方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | - |
在本次研究中,利用混合模式固相萃取(SPE)和表面带有少量正电荷的高效实心核颗粒色谱柱,在消除干扰的同时提高了定量分析的灵敏度。本文提供了一种可以对人血浆中完整人胰岛素和多种胰岛素类似物进行同步直接定量的简便方法,可实现50到200pg/mL的LOD。标准曲线中各点的平均准确度为99%到100%。QC样品的平均日间和日内准确度分别为98%和94%。QC样品的平均日间和日内精度分别为7.5%和5.3%。对所有类似物在六种人血浆源中的基质效应进行了计算,结果表明变异系数均小于15%,进一步证明了该方法的选择性。
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