方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 见附件 |
头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系,连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
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