质谱分析在生物制药研发领域的作用

2018/03/02   下载量: 17

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 预防类生物药品
检测项目 含量测定>其他
参考标准 质谱分析在生物制药研发领域的作用

随着生物药物越来越复杂以及人们越来越依赖于LC-MS等功能强大的生物分析策略来表征、控制和监测这些药物,生产商要尽力获取有关安全性、疗效和产品质量的分析数据,监管机构则要发布有关风险及优势评估以及新药审批标准的指南,两者之间不断博弈。可以肯定的一点是,在这个逐渐实现个体化医疗的时代,生物制药企业一直在提高分析技术精密度,而LC-MS和信息学技术也将持续发展,以满足行业需求

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随着生物药物越来越复杂以及人们越来越依赖于LC-MS等功能强大的生物分析策略来表征、控制和监测这些药物,生产商要尽力获取有关安全性、疗效和产品质量的分析数据,监管机构则要发布有关风险及优势评估以及新药审批标准的指南,两者之间不断博弈。可以肯定的一点是,在这个逐渐实现个体化医疗的时代,生物制药企业一直在提高分析技术精密度,而LC-MS和信息学技术也将持续发展,以满足行业需求

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