化药制剂含量测定>色谱法检测 | 掺入四氢大麻酚的混合药物组分析方法 - 应用于市面上的三款唾液收集装置-沃特世科技（上海）有限公司(Waters)

方案摘要

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应用领域	化药/中药/生物制药
检测样本	化药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	四氢大麻酚的混合药物组，唾液收集装置

使用单一的Oasis MCX µElution样品处理方法和两种UPLC-MS/MS方法，能够在15 min内成功分析包括THC的混合药物组，并且药物浓度满足现行指导原则(如EWDTS指导原则) 的要求。这种样品制备方法可轻松实现自动化，从而提高样品通量。

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配置单

Waters ACQUITY UPLC I-Class 超高效液相色谱
型号：ACQUITY UPLC I-Class

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目的

使用Waters™ Oasis™ MCX 96孔µElution™板开发一种可应用于不同的唾液收集装置的样品制备方法，用于分析含有四氢大麻酚(THC) 的混合药物组。

背景

分析唾液中的低浓度药物已成为世界各地许多法医学实验室的一项重要需求。市面上有许多唾液收集装置，使用这些装置能够以非侵入性但又符合监管要求的方式收集唾液样品，操作非常简单。这些装置能为实验室提供纯唾液样品或添加了不同防腐剂缓冲液的唾液样品。

由于收集装置未实现标准化，人们迫切需要能与所有常用收集装置配套使用，并且能萃取出所有分析物的样品制备策略。这些方案最常被用于检测THC，但是，许多其它类别的药物(例如鸦片制剂、阿片类药物、安非他命类药物和苯二氮卓类药物)也有必要进行测定，并且由于样品体积可能有限，必须使用单一样品制备方法进行处理。

结论

由于药物组中存在化学性质相差极大的各类化合物，加之唾液收集装置通常只能提供体积有限的样品，唾液样品分析的难度极大。使用单一的Oasis MCX µElution样品处理方法和两种UPLC-MS/MS方法，能够在15 min内成功分析包括THC的混合药物组，并且药物浓度满足现行指导原则(如EWDTS指导原则) 的要求。这种样品制备方法可轻松实现自动化，从而提高样品通量。

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文献贡献者

沃特世科技（上海）有限公司(Waters)

钻石会员丨第21年

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