方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 组学研究>代谢组学 |
参考标准 | MaxPeak,容LC-MS,QuanRecovery 样品板,决生物治疗药物 |
为了以更安全的剂量水平实现更好的疗效,新开发的生物治疗药物变得越来越复杂。为支持这类药物的开发,需要使用灵敏度和选择性更高的分析方法,达到更低的检测限。 而样品接触到样品板、样品瓶或移液枪头等实验室器皿时发生的非特异性结合(NSB)或吸附,是单克隆抗体(mAb)等疏水性生物大分子的分析中经常出现的问题。这种现象与分子的理化性质有关,通常在低浓度下更为明显。样品的非特异性吸附可能导致回收率降低、分析物损失、分析方法重现性差,最终导致分析达不到所需的检测限。因此,尽可能减少非特异性结合非常重要。
研究目的
证明采用MaxPeak™ HPS (High Performance Surfaces,高性能表面)技术的QuanRecovery™ 样品板能够显著减少单克隆抗体药物的非特异性结合,从而提升分析方法性能。
背景
为了以更安全的剂量水平实现更好的疗效,新开发的生物治疗药物变得越来越复杂。为支持这类药物的开发,需要使用灵敏度和选择性更高的分析方法,达到更低的检测限。 而样品接触到样品板、样品瓶或移液枪头等实验室器皿时发生的非特异性结合(NSB)或吸附,是单克隆抗体(mAb)等疏水性生物大分子的分析中经常出现的问题。这种现象与分子的理化性质有关,通常在低浓度下更为明显。样品的非特异性吸附可能导致回收率降低、分析物损失、分析方法重现性差,最终导致分析达不到所需的检测限。因此,尽可能减少非特异性结合非常重要。
结论
处理易发生吸附的大分子时,必须注意减少非特异性结合。研究结果表明,在分析物浓度较低且样品量有限的情况下,具有MaxPeak高性能表面的QuanRecovery样品板可以减少,甚至在某些情况下能够消除多种生物分子的非特异性结合。结合高选择性的样品制备策略、高性能的表面、兼容LC-MS分析的样品储存容器以及高灵敏度的LC-MS/MS方法,可以轻松达到生物治疗药物分析所需的定量下限。
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