今年是2020版《中国药典》面世之年,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进医药检测检疫技能全面提升,展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果,12月3日,为期两天的“2020药品质量控制与检验技术论坛”在安徽合肥绿地福朋喜来登酒店举行。东西分析携Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统参加了此次论坛。
此次论坛分为“QC实验室管理的数据完整性要求”主论坛、化药论坛、中药论坛及微生物论坛五部分,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、无菌化管理和微生物控制技术问题展开讨论,分析药物分析检测及微生物控制方面的难题,邀请了多省市药检所及GMP专家进行大会报告,吸引了来自制药行业、药品监督管理机构、科研院所、第三方检测机构及仪器生产厂商共计300余人参会。
东西分析Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统介绍
论坛上,东西分析给大家带来了一场关于Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统的理论及应用等内容的报告,引起了参会者的极大兴趣。Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统是一款以飞行时间质谱(MALDI-TOF)为核心的多功能多用途IVD检测平台,该系统搭载了具有学习功能的AI神经网络聚合分类和人工智能算法软件,可应用于微生物检测鉴定、单核苷酸多态性检测、病毒检测及蛋白和多肽检测等方面。
目前,Ebio ReaderTM 3700M在新冠病毒检测、血栓性微血管疾病(血栓性血小板减少型紫癜,TTP)早期筛查、HPV检测及肿瘤早期预警方面进行了应用开发。尤其在微生物鉴定方面,该仪器拥有强大的微生物数据库,包含有4000多种微生物,通过与其配套的数据分析软件对所得到的蛋白指纹图谱与数据库中的指纹图谱进行比对检索,实现对微生物的鉴定。与传统的表型鉴定和分子生物学技术以及目前主要在用的自动化仪器相比,Ebio ReaderTM 3700M具有通量大、检测速度快、无需复杂的样品处理、去除了人为的因素、成本低廉的优势,在如大肠埃希菌/福氏质贺菌难分辨菌群辨别可精确进行区分。
Ebio ReaderTM 3700M荣获2020年Antop“国产多功能IVD检测平台”奖。
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