明胶空心胶囊检测方案

2012/05/08   下载量: 58

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应用领域 制药/生物制药
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北京东西分析仪器有限公司“空心胶囊”中“铬”分析的解决方案 北京东西分析仪器有限公司实验中心根据《中国药典》中的标准方法进行了“空心胶囊”中“铬”的分析;“药典”中的前处理方法为微波消解法,该方法如果操作不当会有安全隐患。因此,我公司开发了高压消解的前处理方法,为用户提供了全套解决方案。与《中国药典》中标准方法进行数据比较,结果准确。该方法使用设备少,耗时短,操作简便,容易掌握,非常适合推广。 这次“毒胶囊”事件爆发后,我公司再次进行了空心胶囊的“铬”《药典》方法验证实验。方法简捷、结果准确。 胶囊前处理方法 方法1高压消解法:取样品0.1g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸8mL,混匀,浸泡过夜,盖上内盖旋紧外套,置烘箱内于130℃下进行3.5h消解。消解完全后,取消解罐内罐至电热板上缓缓加热至红棕色蒸汽挥尽并近干,用2%硝酸转移至50mL量瓶中,并用2%硝酸定容。 方法2药典法(微波消解法):取本品0.5g ,置聚四氟乙烯消解罐内加硝酸5~10mL,混匀,浸泡过夜,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸转至50mL量瓶中,并用2%硝酸稀释至刻度。

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