解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛的测定

2021/05/21   下载量： 1 次

方案摘要

方案下载
应用领域 制药
检测样本 复合材料
检测项目 溶出物>易氧化物, 其他
参考标准 《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》

在《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》规定及医药包装药包材YBB标准中，乙醛按照气相色谱法测定，含量不得超过千万分之二。本文利用气相色谱法，测定了药用聚酯瓶中乙醛含量，供相关人员参考。

方案下载
配置单
方案详情

药用塑料瓶常采用的是材质是PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）切片，具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装。

原料在固相缩聚生产工艺中，聚酯高温下热氧化降解和乙二醇热裂解会产生乙醛副产物。乙醛含量超标，低浓度会引起眼、鼻及上呼吸道刺激症状及支气管炎，高浓度吸入可致头痛、嗜睡、神志不清及支气管炎、肺水肿、心肌脂肪性变等。若误服，会出现胃肠道刺激症状及心、肝、肾损伤，因此医用包装材料中乙醛含量需要引起高度重视。

在《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》规定及医药包装药包材YBB标准中，乙醛按照气相色谱法测定，含量不得超过千万分之二。本文利用气相色谱法，测定了药用聚酯瓶中乙醛含量，供相关人员参考。


上一篇 解决方案|原子吸收光谱法测定电解液中的Sn Ag Cu元素
下一篇 解决方案|纸张中三丁基锡含量测定

文献贡献者

北京东西分析仪器有限公司
钻石会员 丨 第22年
查看全部资料
相关仪器 更多
相关方案
更多

相关产品

当前位置： 北京东西分析仪器 方案 解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛的测定

关注

拨打电话

留言咨询