方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | 《中国药典》2020版 |
乙醇中挥发性杂质的检测主要采用气相色谱法或气相色谱-质谱联用法。目前检测乙醇中挥发性杂质主要以《中国药典》2020版检验方法为主，系统适用性要求，乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应当满足要求，即按照气相色谱法测定法（通则0521），待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5。本文根据《中国药典》2020版标准，利用东西分析GC-4100气相色谱仪建立测定乙醇中挥发性杂质含量的方法，该方法中乙醛和甲醇分离度R>2，完全符合药典中分离度大于1.5的要求，可供相关人员参考。
乙醇中挥发性杂质的检测主要采用气相色谱法或气相色谱-质谱联用法。目前检测乙醇中挥发性杂质主要以《中国药典》2020版检验方法为主，系统适用性要求，乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应当满足要求，即按照气相色谱法测定法（通则0521），待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5。本文根据《中国药典》2020版标准，利用东西分析GC-4100气相色谱仪建立测定乙醇中挥发性杂质含量的方法，该方法中乙醛和甲醇分离度R>2，完全符合药典中分离度大于1.5的要求，可供相关人员参考。
文献贡献者
解决方案|气相色谱法测定醇醚溶剂中水含量
解决方案|原子吸收光谱法测定亚硫酸金钠中Au，Cu，Fe，Ni等元素
解决方案|原子吸收法测定矿渣中Fe，Au，Ag，Cu，As，Pb，Zn等元素
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