离子色谱法对唑来膦酸药物的方法学的研究

2014/03/14   下载量： 14 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 /

采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究，并对药物中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析。采用Metrohm A Supp 5-100色谱柱分离，唑来膦酸与其它相关离子的分离良好，磷酸和亚磷酸的定量限分别为36.6和25.8μg/L，回收率分别为99.2%～100.9%，99.5%～100.9%。该方法简单快速，灵敏度高，重复性好，可用于唑来膦酸药物的测定和质量评价。 关键词：唑来膦酸；离子色谱；低压梯度

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