近日，由阿尔茨海默病协会召集的一个工作组确定了2024年最新阿尔茨海默症的诊断和分期标准，并于6月27日发表在《Alzheimer's & Dementia® 》杂志上，是对2011年和2018年诊断标准的再次更新。
阿尔茨海默病被定义为一种生物学过程，当个体无症状时，首先通过其定义神经病理特征（淀粉样蛋白-β斑块和tau神经原纤维缠结）的异常生物标志物检测到。在临床前阶段，疾病在生物学上进展，当达到足够的病理负担时，症状出现，然后进展。整个病程可长达30年。在新的标准中，生物标志物被分类为核心生物标志物、非核心生物标志物和常见的非阿尔茨海默病伴随病理的生物标志物三类，具体内容如下：特定于阿尔茨海默病的神经病理变化。
- T1类：磷酸化和分泌tau蛋白的体液生物标志物，这些标志物在疾病过程的早期就会异常；
- T2类：tau神经原纤维病理学生物标志物，这些标志物在疾病过程的晚期才会异常。
不特定于阿尔茨海默病，但在疾病发病机制中仍然起着重要的作用，如炎症、免疫激活和神经退行性变的生物标志物。如脑血管疾病和α-突触核蛋白病。其中，核心生物标志物进一步分为核心1类（A类和T1类）和核心2类（T2类）生物标志物。核心1类生物标志物用于阿尔茨海默病早期检测，核心2类生物标志物与核心1类结合使用时，可用于阿尔茨海默病严重程度的分期和预后评估。核心1类生物标志物可用于阿尔茨海默病早期检测，如果核心1类生物标志物测试结果异常，就能够诊断为阿尔茨海默病，包括：
- 脑脊液中Aβ42与Aβ40的比值（Aβ42/40）；
- 脑脊液中磷酸化Tau蛋白-181与Aβ42的比例（p-tau181/Aβ42）；
- 脑脊液中总tau蛋白与Aβ42的比例（t-tau/Aβ42）；
然而，修订后的标准对血浆生物标志物用于疾病的诊断提出了两点警示：第一：血浆检测的诊断准确性至少应达到公认诊断标准的90%，或者诊断性能与已获批的脑脊液（CSF）检测结果一致。对于诊断准确性达不到90%的血浆检测并不适合于该疾病的诊断。第二：阿尔茨海默病的生物标志物旨在协助临床诊断，而不是取代，故生物标志物检测应在临床医生的监督下进行。阿尔茨海默病领域诊断方法的改进促使更复杂的治疗方法成为可能，这在阿尔茨海默病诊疗新进展中开启了良性循环模式。不管怎样，一个不变的原则是，有效的治疗将依赖于有效的诊断和临床分期。尽管在临床实践中实施基于阿尔茨海默病生物学诊断和分期标准的可行性在不同地区有所不同，但委员会预计，基于血液的生物标志物可用性和准确性的增加将使这些标准得到更广泛的应用。聚光科技自主孵化子公司聚拓生物自主研发的全自动单分子荧光免疫分析仪 SimFlo1000，检测下限达fg/ml级别，能满足神经类标志物的血液检测灵敏度需求。杭州聚拓生物科技有限公司（简称“聚拓生物”）创立于2021年，总部位于浙江杭州，是高端科学仪器领军企业——聚光科技的成员企业，专注于生命科学实验室分析仪器的研发、生产和推广。聚拓生物拥有毛细管电泳、微流控芯片和精密光学检测等分析技术平台，致力于为临床诊断、药物研发、生物技术研究等领域的用户提供先进、稳定、灵活、可靠的分析检测产品和系列解决方案，提高实验效率、促进科技发展，为人类健康事业贡献力量。
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