中药简单理解就是中国的药。但是其他国家却比我们更加重视,对于中药的研究、生产流程规范化和全民宣传,远超过我们。中药源于中国,我们却喜欢找日本代购买药,而且都是中药。我们身边大部分人相信,更愿意购买日本企业生产的药物。例如大家都喜爱的无比滴、清肺汤(在六神丸的基础上创新的)等等。我们没有对于中药更加规范系统的去管理,对于部分慢性病,中药的见效是很大的。
如何利用精密的设备去规范中药生产?日本人为什么走在了前面?日本汉方药如何实现了逆袭?我觉得这是我们所要学习的地方,这其中包括为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。
以下资料源自网络
中日两国中药企业的不同之处
对于津村药业,国内中药企业并不陌生,其汉方药中的草药,大约80%需从我国进口。津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。在基础研究方面,津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究,津村药业在全面传承了中医药的精髓之后,又科学化地将其与西方医药学接轨。
反观国内中药企业,首先在中药材基地的源头方面,就远不如津村药业的布局。同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局,目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地,是我国拥有GAP基地最多的中药企业,但较之于津村药业70多个基地,可谓悬殊。
注:GAP(Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals),中药材生产质量管理规范。是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。
在日本,超市药店中卖得最火的,莫过于汉方药,甚至中国游客来此都会大买特买,带回去分赠亲友。“一杯喝下去,不一会儿就舒服多了。现在已经好几年过去,没有再复发过。”一位在日本常年出差的中国工程师如是说。
日本人为什么走在了前面?日本汉方药如何实现了逆袭?
1、政府支持
除了将汉方药纳入医保体系,减轻患者采用汉方药的药费负担外,日本政府也十分重视汉方医学教育。明治政府曾颁布法律废止汉方医学,1972年日本文部省批准综合大学医学部、医科大学、药科大学、齿科大学可开设传统医学教育课程。2001年3月,文部科学省发布《教育核心课程设置》,汉方医学教育被纳入其中。到2004年,80所医科大学全部开展了汉方医学的教育。政府还投资建立了一系列汉方医药研究机构,比如北里研究所附属东洋医学研究所、富山医科药科大学和汉药研究所。
2、重视创新
日本的创新主体是企业。日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的60%,其研发费用占整个国家投入的80%。日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)的新药研发费用均占每年销售收入的10%—20%。日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法。为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。
案例:
日本“小林制药”
剂型创新,让服用汉方药更加方便,也更加适合现代社会快节奏的生活方式。在制剂外观和口感上日本企业也进行积极创新:颗粒美观、包装精致、口感好。一些汉方药颗粒剂能直接口服,都不需要水送服,一改中药粗糙、苦涩的观感。企业最能贴近市场,也最有活力。比如,日本“小林制药”(日本一家制药公司)瞅准“雾霾商机”研制出“清肺汤DUSMOCK”,大力向中国游客推销。因为中国游客爆买,“小林制药”2017年把“清肺汤”的产量增加30%,达到约110万包。
清肺汤DUSMOCK
日本在中药“六神丸”的基础上,加入人参、沉香研制的“救心丸”,年出口就超过1亿美元。
3、严苛的质量控制
中医给人一个很深的印象就是“随意”。上海中医药大学曾做过一个实验,邀请十六位资深中医教授进行诊断,结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到60%。日本在汉方药的生产过程中,就极力压缩这种“人为”因素。20世纪80年代末,日本颁布汉方药生产质量管理规范,汉方药都按这个标准生产。
改源感冒药生产线
日本还专门出台了药材种植规范,要求生产过程中尽量不用化肥和农药,尽可能降低农药残留和重金属含量。对每个环节都有详细记录,以保证原材料的质量。除了检测性状、干燥减重等项目外,日本对于汉方药中重金属残留量和农药残留量的监控非常严格。而且日本汉方药对于鉴别和含量测定的要求非常高,普遍比中国中药标准更为严格。
标准化,是现代生产的显著特征。标准化后的汉方药不会与欧美标准发生冲突,显然也更有利于汉方药走出日本国门,被国际市场接受。比如,津村制药的“六君子汤”就被西方医学界用来进行辅助抗癌治疗。
4、重视传承
中药原料、中医典籍,是中医药的两大法宝。但是近年来日本汉方药企开始加速中药材国产化。比如,津村用青森县八户市的废弃小学,进行药用人参栽培国产化种植。2021年前,在北海道年栽培量有望增加到2000吨,是2016年的3倍。在向中国申请中药专利的国家里,以日本、韩国、美国、德国最热衷。2006年底,葡萄牙国立波尔图大学正式开设中医专业,并招收了首批27名学生。来中国研读自然科学的外国留学生中,学习中医药的人数位居第一。
中医药在全世界愈来愈受到重视,但是这一切,都与中国无关。我国的贡献,仅在于为日韩等国的汉方药提供原材料。而国内,我们已经习惯了“三素一汤”。所谓的三素一汤指抗生素、激素、维生素联合,加入葡萄糖注射液静脉给药。“三素一汤”已经成为不少医院治病的“常方”,其后果就是造成细菌耐药,不利于疾病的治疗。并且国人的体质越来越差。
中药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,为了摆脱水煎火熬的传统中药服用方法,为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备,Eyela都有全套的中药提取合成设备。
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