方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | * |
天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用
从天然药物开发和应用的技术水平分析,有下面几种情况:原料药,这在我国的市场上占了很大比例,亦即传统意义上的中药;制剂或提取物,通过一些简单的加工制成,中成药大多来源于此;chun天然有效化学成分,美国的 FDA 即如此要求,但也逐渐放松管制。
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