药物质量控制实验室的数据完整性: 您需要了解的内容

  • 2017-02-22 72次

资料摘要

药物质量控制实验室的数据完整性问题推动了越来越多监管措施的实施。到底是哪些变化导致了所有这些活动?尽管我们得到了大量监管相关信息,但其中多数毫无用处,甚至更容易造成混淆。本文将基于已有资源的研究以及与美国食品药品监督管理局 (FDA) 员工及其顾问的直接交流总结事实,从而消除常见的误解。

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