在Agilent 7100 毛细管电泳系统上采用实验室自制凝胶缓冲液分析市售单克隆抗体药物的纯度

2017-07-06 15:54  下载量:11

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十二烷基硫酸钠毛细管电泳法 (CE-SDS) 是中国药典 2015 版附录收载的单克隆抗体药物纯度表征方法,其相对于聚丙烯酰胺凝胶电 泳法 (SDS-PAGE) 具有更快的分析速度、更好的分离度、更优越的重现性和更准确的定量,且更加自动化。CE-SDS 方法能够完成SDS-PAGE 方法不能完成的针对非糖基化重链的定量分析。 通过与商品化试剂盒的对比,证明该方法能够有效的分离还原单克隆抗体的非糖基化重链和重链,具有良好的重现性和定量准确性,且价格低廉,简便易行。

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