2015年6月18日上午,安捷伦科技公司与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司在山东烟台迈百瑞公司厂区举行了“迈百瑞国际生物医药—安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室”揭牌仪式。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司常务副总裁梁其斌、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣、安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影、安捷伦科技大中华区液相与液质联用技术应用技术支持经理安蓉等出席了揭牌仪式。仪器信息网等多家媒体与双方共同见证了促进中国新药领域研究的激动时刻。
烟台迈百瑞质量副总裁阮懋荣致辞
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣为仪式致辞,并介绍了抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates,ADC)的特点和研发概况。ADC具有良好的靶向性及抗癌活性,已成为目前抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势,并受到越来越多的关注。其开发涉及四个方面,包括药物靶点的筛选、重组抗体的制备、“连接物”技术开发以及高细胞毒性化合物的优化,其中任何一个环节出现问题,都会影响到ADC药物的安全性和有效性。目前,ADC药物开发的技术能力仍依赖于少数几个技术提供商。阮懋荣说:“我们非常高兴能有机会与安捷伦这样全球领先的公司展开合作。迈百瑞一直致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。此次与安捷伦合作成立的联合实验室,将为迈百瑞在国际ADC药物研发/生产舞台竞争中取得领先地位奠定坚实的基础。”阮懋荣还说,迈百瑞的ADC产能是亚洲之冠,在全球也是屈指可数。除此之外,迈百瑞的客户是中国申请ADC新药的首例。
该联合实验室是安捷伦科技在中国的第一间ADC分析领域前沿合作实验室,旨在以国际化视角和全球先进技术,建设先进生物药物分析测试平台,在完善工艺流程研究、ADC药物开发、提升科研质量的同时,紧跟国内外行业进展及客户需求,提供整体化解决方案,从而促进我国生物医药产业的可持续性发展。
安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影致辞
安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士在揭幕前致辞。赵影表示:“安捷伦致力于为制药/生物制药行业客户提供创新高效的解决方案和技术支持。在ADC这一生物制药前沿的领域,安捷伦凭借其优异的仪器性能和完善的技术支持服务赢得了制药/生物制药客户的认可。在本次与迈百瑞的合作中,安捷伦不仅提供客户理化分析、结构表征相关的仪器平台,更是与客户紧密沟通,应对客户需求和行业动态快速响应,积极开发相应的整体解决方案。”赵影还提到,安捷伦科技在全球已经有12000余名员工,近几年非常注重生命科学领域的发展。目前,中国的技术支持和售后服务工程师有500多位,为用户提供7天24小时无假期全天候的服务,得到了广大用户的认可。随着“十三五”重大新药创制中提出重点支持生物药开发创新,生物制药市场发展势头强劲,安捷伦也会继续在生物药物质量控制领域继续提供仪器平台和售后支持,协助广大制药用户以更快的速度、更低的成本将高质量的药物带入市场。
烟台迈百瑞质量副总裁阮懋荣与安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影签署共建联合实验室框架协议
联合实验室揭牌
参观共建实验室及迈百瑞生产线
安捷伦科技安蓉及迈百瑞姚雪静带领大家参观了共建实验室,并介绍了安捷伦的仪器应用。迈百瑞常务副总裁梁其斌带领大家参观了迈百瑞设施完备的无菌药物生产线,使大家对药物生产特别是ADC的生产流程增进了认识。
烟台迈百瑞厂区坐落于在烟台海岸线旁边,紧邻大海,环境优雅。整个厂区使用的供暖等循环水都是打井地下水循环使用,也是响应环保的典范。
双方答记者问
在媒体采访环节,安捷伦科技和烟台迈百瑞回答了记者就双方合作实验室建成的有关问题。
Instrument: 请问安老师,安捷伦科技的哪些产品已经用于联合实验室,将来会有那些产品逐步入驻?这些仪器将分别应用在药物研究的哪些层面?
安捷伦科技安蓉:目前已经用在联合实验室的安捷伦设备包括1290 Infinity 2D超高效液相色谱、6530 四极杆-飞行时间串联质谱仪(Q-TOF)、1260 Infinity 液相色谱、1260 infinity 生物惰性液相系统、低热容(LTM)柱温箱以及毛细管电泳仪。接下来,安捷伦的气质联用仪和气相色谱会很快入驻,ICP-MS等仪器也会陆续应用于合作实验室。LC-MS和GC-MS以及ICP-MS等将会用于制剂包材药物相容性控制,LC和毛细管电泳等将用于QC层面表征等。
Instrument: 请问赵总,这次与迈百瑞的合作应该是安捷伦科技六大战略领域中与诊断制药相关的一项,那么在其他几个领域是否也将与其他机构合作建立共建实验室?
安捷伦科技赵影:安捷伦一直在寻找战略伙伴,前期已与上海交大药学院、中国药科大学等实验室有合作。现在和迈百瑞的合作,也是在寻求行业中的窗口。不仅在生物医疗方面,在其他战略领域也是如此。安捷伦要给客户提供真正意义上的整体解决方案,不仅针对仪器,也针对客户的应用需求,目的是为客户提供整体、特定的解决方案。与行业前沿的具体公司和实验室的合作,是对安捷伦的一种特殊技术补充。
Instrument: 请问黄总,安捷伦和迈百瑞的合作将带来怎样的成果和收效?
烟台迈百瑞药物研发中心副总裁黄长江:迈百瑞致力于研发药物分析手段,满足新的药物生产需求,是中国生物制药ADC研发生产的先驱。而安捷伦在生命科学仪器方面是佼佼者。安捷伦与迈百瑞的合作是一种一加一大于二的强强联手,即优秀的团队利用新的分析仪器研发新的检测方法。更新更好的药物分析方法将在我们的合作实验室中产生。
编辑:郭浩楠
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