近年来,随着精准医学和个体化诊疗的发展,临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术,既能定性又能定量,在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。
2020年1月,安捷伦三重四极杆液质谱联用系统K6460在中国得到批准。这是安捷伦首台获得批准的医疗器械注册证的LC-MS / MS,标志着安捷伦正式进军中国临床质谱领域。这款临床质谱仪有何特殊之处?相比起同类厂商,安捷伦针对国内临床市场有何布局?近日,仪器信息网特别采访了安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel,请他就以上问题做出解答。
安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel
中国临床市场潜力巨大 增长率达两位数
临床检测领域市场增长的关键是检测技术精确度和灵敏度的提高,而质谱技术恰恰具备此特点。此外,质谱技术具有的多重分析能力,这也是该技术的关键优势。
在问及为何看中中国临床市场时,Monty Benefiel表示,中国的临床质谱市场潜力巨大,增长率达两位数。“中国临床市场存在巨大机遇,而安捷伦看到了临床质谱的市场潜力。“Monty Benefiel向仪器信息网介绍,安捷伦目前正在对这一领域进行战略性的重点投资。
K6460具多年美国临床应用经验 性能卓越稳定
K6460即安捷伦液相色谱串联质谱系统,Monty Benefiel介绍,K6460在美国取得了异常丰硕的成果。和同类产品相比,K6460具有诸多优势:
性能卓越稳定
喷射流离子聚焦离子化技术,在提高雾化温度的同时,提高了电场密度,使离子化效率得以显著提升,并有效屏蔽基质干扰。独有的芯片液相色谱技术,将纳流分离与电喷雾离子化过程合二为一,完全消除管线连接等因素造成的柱外体积扩散;同时,在芯片上可以同时完成样品的富集、纯化和分离,从根本上解决了微量样品的进样以及痕量成分的高灵敏分离分析。
“K6460是一个稳定的工作平台,我们对这个平台获得的结果很有信心,也很高兴能将其推广到中国的医院和第三方临床实验室。”
具有多年美国临床应用经验
多年以来,安捷伦的K6460在美国一直作为I类临床设备使用,且已经应用于高通量临床实验室的许多关键检测中。在中国,K6460取得了II类医疗器械证(在国内,临床质谱被归类为II类)。
增强版MassHunter软件支持
K6460配备了增强版的MassHunter Workstation,能针对选定的离子自动进行传输电压和碰撞能量的优化,定量分析参数自动优化。进一步简化仪器操作,提高用户的工作效率。
“经过考验的安捷伦K6460是一个强大的平台,可通过专为诊断工作流程而研发的技术来提高工作效率,是一个很理想的平台。”
蛋白和代谢组学研究推动质谱临床应用
Monty Benefiel向仪器信息网介绍,在质谱的临床应用方向上,中国市场和全球市场区别并不大,即客户都在追求更高的准确性和可信度。安捷伦K6460系统已经被批准用于人体生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(维生素,氨基酸,激素)和外源物质(治疗药物)项目。
“我们看到,临床对于激素和维生素分析、治疗性药物监测的需求日益增长,而K6460可以为这些关键化验提供准确的结果。”
Monty Benefiel还表示,蛋白质和代谢组学生物标志物的临床研究继续将质谱技术推向临床应用,并用于复杂的疾病诊断和监测。
最后,Monty Benefiel对安捷伦质谱业务进行了展望。作为质谱业务的一部分,安捷伦的战略之一是在中国市场开发解决方案,以帮助客户更快地将新系统投入使用。
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