2018年全球医药市场规模约为12,707亿美元,预计2023年市场规模将达到16,924亿美元,复合增长率约5.9%。药品市场的欣欣向荣离不开制药实验室的高效运营管理。
根据对全球七个国家和地区的650名制药部门的实验室经理/主管/决策者间开展独立调研,我们归纳总结出制药实验室面临的4大共性挑战:
合规性挑战:60%的CRO实验室研究员认为满足法规要求是一个不小的挑战
工作流程化的挑战:61%的CRO实验室经理认为工作流程化是最大的挑战
高质量标准挑战:50%的大型制药实验室经理强调他们的实验室质量标准越来越严格
检测方法开发的挑战:56%的分析人员认为不同类型药物拥有专门的不同检测方法是面临的最大挑战,53%的人认为开发正确的检测方法是面临的最大挑战。
制药实验室对效率有无止尽的追求,那么如何系统的认识效率、评估效率、提高效率呢?
为探究制药实验室效率难题,仪器信息网与安捷伦联合发起“制药实验室如何实现高效运营管理”专题。
专题包括制药实验室难题与挑战、LAB主管访谈、安捷伦之匙、实验室搬迁、典型案例研究5部分内容,囊括制药实验室资产管理、法规认证服务、智能预警管理、实验室搬迁和管理软件等实验室管理全流程要点。
主管访谈:设备管理高效合规带来的实验室运行效率提升
北京/天津睿创康泰医药研究院有限公司总经理 贾慧娟
主管访谈:要尽量减少实验室仪器供应商数量,以降低数据管理的复杂性
浙江华海药业原料药分析总监兼公司高等分析技术中心副主任 朱文泉
主管访谈:“实验室高效运行,50%靠仪器,30%靠人员,20%靠软件”
中美华东医药有限公司实验室经理 徐莎
主管访谈:建立LIMS系统更利于检测数据追溯和提升效率
实验室搬迁“秘密武器”
制药企业新建实验室的搬迁往往要面对很多的挑战,在完成物理搬迁的同时,还要设计和实施搬迁前和后的设备 IQ/OQ/PQ/ 计量等一系列验证工作。有什么“秘密武器”能帮助实验室更快完成搬迁+验证工作?看看天津药物研究院的老师怎么说。
典型案例研究 助力解决12大难题
如何认证翻新仪器?确认文档服务优势有哪些?如何开展计算机验证服务?数据备份与还原验证服务?实验室法规应如何认证?如何最大程度减少合规性风险?实验室仪器停机怎么办?
本专题对12个实验室管理典型案例进行分析,一招解决以上所有难题。
安捷伦之匙:实验室服务轻松GET
为更好地理解当今制药实验室正在面临的主要挑战,仪器信息网对话安捷伦,探寻提升
实验室效率的可靠答案。我们将与安捷伦整体服务产品经理张达蔚共同探讨制药实验室效率难题和分享领先解决方案提供商安捷伦的独特洞察与超前理念。
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