溶出度是口服固体制剂药物质量评价的一个重要指标。现今主流的溶出度测试方式,是将溶出测试和样品检测分开实施,即先进行溶出度测试,然后将得到的溶出样品转移至 HPLC 或者紫外分光光度计进行检测,最后收集样品结果、处理试验数据、汇总报告。
很多资深专家发现,溶出项目中很多必经的“痛处”。仪器污染导致宕机、样品分析突现鬼峰、样品量大时间急迫、选择不当重现性差。分光光度计有没有靠谱又安心的方案。溶出研究,有没有“多快好省”的解决方案呢?安捷伦为你提供一份全流程方案,为你的曲线溶出,直线加速提供方法。
溶出 - HPLC 消耗品全流程方案
桨法:
最常用的 USP 溶出方法。桨材料的选择取决于溶媒和/或剂型的特性。
新型涂层桨
安捷伦全新推出新型涂层浆,防锈、耐磨且不易发生其他损坏,采用类金刚石(DLC)涂层,具有不含金属的惰性表面。抗划伤、防脱皮且耐腐蚀,显著提高了耐用性,并符合所有 USP 的性能要求。
转篮法:
溶出转篮
安捷伦提供由非反应性网构成的溶出度仪转篮,用于确保测试结果的准确度。从标准 USP 40 目不锈钢转篮,到不同目数的安捷伦溶出转篮(如 20 目转篮、10 目转篮),再到专用的大剂型或小剂型转篮,安捷伦支持您所有不同的需求。提供惰性 PTFE 涂层或镀金溶出转篮,避免不锈钢表面的 API 吸附。
一级过滤 :
推荐:UHMWPE 全通过滤器
一次性使用,防止堵塞和吸附造成的交叉污染、取样不准问题。
二级过滤:
推荐:Agilent ValueLab 针式过滤器
手动二次过滤,选择 13mm 针式过滤器。自动二次过滤,选择 25mm 针式过滤器。减少对色谱柱和阀的损耗,保证极低的溶出。多孔结构确保过滤时的高流速。
HPLC 分析:
推荐:A-Line 样品瓶
高惰性玻璃材质减少样品稀释剂与瓶体中金属离子杂质的作用,避免主峰降解或鬼峰突现。
推荐:安捷伦原厂认证 RFID 氘灯
RFID 标签可自动识别清零并追踪使用寿命,满足数据完整的法规要求。
推荐:Agilent Poroshell 120 EC-C184.6mm x 50mm, 2.7um
表面多孔颗粒的 Poroshell 色谱柱,提供稳定更高分离度分离、更高柱效和灵敏度,可比传统 5 µm 方法快 5 倍,节省您的时间成本。综合提升溶出检测分析效率。
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溶出全流程消耗品,配件类 5 折,
Agilent Poroshell 120 2.7um 6 折。
溶出分光光度计分析
多快好省新方案
灵活交叉无污染
一台 Cary60 可以配置两台 708-DS 溶出系统,无需搭配自动取样收集系统,节约成本;可以同时运行 12 个样品,或者独立运行两种不同的方法,提高仪器使用效率。
立即可得结果
Agilent708-DS/Cary 60 在线溶出系统集溶出测试和检测于一体,实验结束立即得到溶出报告,可实现一天内多批次样品不间断运行,同时获得所有批次样品的实验报告。
无需额外操作,集溶出测试为一体
Agilent708-DS/Cary 60 联用,测试样品投入溶出杯后,实验人员无需再进行其他操作,静等试验报告即可。这段时间可进行其他项目测试,节省人工。
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