方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>异构体 |
参考标准 | - |
本文采用 Agilent 7100 毛细管电泳系统来拆分佐米曲普坦手性异构体。以内径50 µm、有效长度 56 cm 石英毛细管为分离通道,以 30 mmol/L 羟丙基-β-环糊精溶液为电泳缓冲液,佐米曲普坦对照品与 R-异构体分离度为 3.1,R-异构体在1.25 µg/mL 到 10 µg/mL 之间线性关系良好 (r = 0.9994),定量限为 1.25 µg/mL,连续进样 6 次 R-异构体峰保留时间 RSD 为 0.135%,峰面积 RSD 为 3.5%,佐米曲普坦理论塔板数为27000,符合中国药典相关要求。
本文采用 Agilent 7100 毛细管电泳系统来拆分佐米曲普坦手性异构体。以内径 50 µm、有效长度 56 cm 石英毛细管为分离通道,以 30 mmol/L 羟丙基-β-环糊精 溶液为电泳缓冲液,佐米曲普坦对照品与 R-异构体分离度为 3.1,R-异构体在 1.25 µg/mL 到 10 µg/mL 之间线性关系良好 (r = 0.9994),定量限为 1.25 µg/mL,连 续进样 6 次 R-异构体峰保留时间 RSD 为 0.135%,峰面积 RSD 为 3.5%,佐米曲普 坦理论塔板数为 27000,符合中国药典相关要求。
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