方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>重金属 |
参考标准 | - |
美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量,而 USP 则规定了样品制备选项(包括 密闭容器微波消解)并推荐使用现代仪器,例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定,分析仪器的检定须基于性能测试,包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中,我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
使用 Agilent 8890 气相色谱和 TCD/FID 系统分析氢气中的氦气、 氩气、氮气和烃类杂质
使用 Agilent InfinityLab 在线液相色谱 系统实现对流动化学反应器中反应过 程的实时监测
使用配备氦气节省模块以进行载气 切换的 Agilent 8850 气相色谱系统 分析香草提取物的方法转换
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