方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | USP 第 621 章 |
按照美国药典(USP) 华法林钠片分析方法测定华法林、华法林相关化合物A 和对羟苯甲酸丙酯。与USP 建议的5 μm 色谱柱相比,使用表面多孔颗粒填料的Agilent Poroshell 120 色谱柱可提高华法林钠片色谱纯度和含量测定分析。为了节约时间和溶剂,本文采用了Poroshell 120 色谱柱并根据USP 第621 章的指导原则对各分析方法进行了调整。结果表明,经改进的表面多孔色谱柱分析方法可满足所有色谱系统要求。
按照美国药典(USP) 华法林钠片分析方法测定华法林、华法林相关化合物A 和对羟苯甲酸丙酯。与USP 建议的5 μm 色谱柱相比,使用表面多孔颗粒填料的Agilent Poroshell 120 色谱柱可提高华法林钠片色谱纯度和含量测定分析。为了节约时间和溶剂,本文采用了Poroshell 120 色谱柱并根据USP 第621 章的指导原则对各分析方法进行了调整。结果表明,经改进的表面多孔色谱柱分析方法可满足所有色谱系统要求。
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