方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 生物药品原料 |
| 检测项目 | 理化性质 |
| 参考标准 | 暂无 |
本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用乙腈和甲酸铵作为流动相，以等度方法对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行分析。其运行时间短、灵敏度高，且具有良好的重现性和回收率，能够以最高的性价比满足生物制药企业对辅料测定的迫切需求。
本应用基于 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元色谱系统、1290 Infinity II ELSD 检测器和AdvanceBio SEC 色谱柱开发出一种分析 生物制剂中 P188 的方法，该方法快速高效，且具有高灵敏度和 高稳定性。
AdvanceBio SEC 色谱柱为 P188 提供了出色的分离 度，1290 Infinity II ELSD 为 P188 提供了较高的检测灵敏度和稳 定性。利用该方法可获得优异的峰面积与保留时间精密度，表明 该方法具有出色的可靠性。浓度范围为 20–1000 μg/mL 的 6 点 标准曲线表现出优异的线性，表明该方法可以实现准确定量。 P188 的 LOD 和 LOQ 分别为 10 μg/mL 和 20 μg/mL，表明该方法 灵敏度较高。
此外，AdvanceBio SEC 色谱柱可根据峰面积百分比 对实际生物制剂中的 P188 进行分离、检测和定量分析。因此， 该方法可作为生物制药企业测定辅料 P188 的出色解决方案。
文献贡献者
使用 Agilent 5800 ICP-OES 测定固态 电解质锂镧锆钽氧 (LLZTO) 中的 主量元素
Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪的 不透明容器分析能力
使用 Agilent 8890 气相色谱和 TCD/FID 系统分析氢气中的氦气、 氩气、氮气和烃类杂质
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