在美国药典萘普生钠片剂分析方法的允许调整范围内进行分析

2020/10/29   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 美国药典 (USP) 方法

使用 Agilent ZORBAX RR Eclipse Plus C8 和 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 色谱柱展示了 USP 萘普生分析方法。使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 色谱柱(4.6 × 75 mm 和 4.6 × 50 mm,2.7 μm)和 ZORBAX RR Eclipse Plus C8 色谱柱(4.6 × 100 和 46 × 75 mm,3.5 μm)时,分析时间缩短至原始方法的 22%,且无需使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 4.6 × 50 mm 色谱柱进行重新验证。

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使用 Agilent ZORBAX RR Eclipse Plus C8 和 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 色谱柱展示了 USP 萘普生分析方法。使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 色谱柱(4.6 × 75 mm 和 4.6 × 50 mm,2.7 μm)和 ZORBAX RR Eclipse Plus C8 色谱柱(4.6 × 100 和 46 × 75 mm,3.5 μm)时,分析时间缩短至原始方法的 22%,且无需使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 4.6 × 50 mm 色谱柱进行重新验证。

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