使用反相高效液相色谱-蒸发光散射法(RP-HPLC-ELSD) 对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20(聚山梨酯 20)进行分析

2021/07/05   下载量: 5

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 表面活性剂
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本文介绍了一种对实际 PEG 偶联重组蛋白注射液中吐温 20 进行高效分离的方法。该方法采用 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统、1290 Infinity II ELSD 检测器和 Poroshell 120 SB-C18 色谱柱。1290 Infinity II ELSD 为吐温 20 提供了较高的检测灵敏度和较好的精密度结果。吐温 20 的 LOD 和 LOQ 分别为 5 μg/mL 和 10 μg/mL,在 10–200 μg/mL 浓度范围表现出良好的线性,且实际样品的测定值在理论值的±10% 范围内,表明该方法可以实现准确定量分析。针对客户测定实际重组蛋白制剂(如偶联PEG)中吐温 20 的分析需求,本文所述的方法可作为一种可靠的解决方案。

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本文介绍了一种对实际  PEG  偶联重组蛋白注射液中吐温  20  进行高效分离的方法。该方法采用  Agilent  1260  Infinity  II  Prime  液相色谱系统、1290 Infinity II ELSD 检测器和 Poroshell 120 SB-C18 色谱柱。1290 Infinity II ELSD 为吐温 20 提供了较高的检测灵敏度和较好的精密度结果。吐温 20 的 LOD 和 LOQ 分别为 5 μg/mL 和 10 μg/mL,在 10–200 μg/mL 浓度范围表现出良好的线性,且实际样品的测定值在理论值的±10% 范围内,表明该方法可以实现准确定量分析。针对客户测定实际重组蛋白制剂(如偶联PEG)中吐温 20 的分析需求,本文所述的方法可作为一种可靠的解决方案。

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