使用 Agilent 6475 三重四极杆液质 联用系统测定亚硝胺杂质

2023/08/15   下载量: 2

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定>质谱法
参考标准 /

亚硝胺杂质是药品生产过程中产生的痕量副产物。这些杂质被归类为潜在遗传毒性 杂质,长期摄入可能致癌。因此,以高灵敏度和可靠性测定它们在成品药中的含量 水平非常重要。本应用简报评估了 Agilent 6475 三重四极杆 LC/MS (LC/TQ) 系统、 Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和大气压化学电离 (APCI) 离子源组合对 8 种亚硝胺杂质的定量性能。

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亚硝胺杂质是药品生产过程中产生的痕量副产物。这些杂质被归类为潜在遗传毒性杂质,长期摄入可能致癌。因此,以高灵敏度和可靠性测定它们在成品药中的含量水平非常重要。本应用简报评估了 Agilent 6475 三重四极杆 LC/MS (LC/TQ) 系统、Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和大气压化学电离 (APCI) 离子源组合对8 种亚硝胺杂质的定量性能。


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