使用紫外-可见分光光度计进行药物分 析:符合 USP 章节 和欧洲药典 (Ph. Eur. 第 2.2.25 章)的要求

2024/04/02   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定>光谱法
参考标准 /

Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计助您满足全球药典的要求

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前言

紫外-可见光谱法是一种广泛应用于质量保证/质量控制 (QA/QC) 和药物研究领域的分析技术。在当下的环境中,任何实验室都应制定适当的实验室访问控制措施,确保

拥有完备的药品生产质量管理规范 (GMP) 文档(包括系统适用性测试 (SSTs) 和标准操作规程 (SOPs)),并遵守其相关规定。美国药典 (USP) 和欧洲药典 (Ph. Eur.) 指南

描述了如何验证紫外-可见分光光度计的分析性能是否适用于预期的分析操作范围。


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