在短短9个月内完成设计和建造先进的一次性生物加工设施美国密苏里州圣路易斯市和英国查尔方特圣吉尔斯-2014年10月27日-Gallus生物制药有限责任公司(Gallus),一家领先的全方位生物药物合同开发和生产组织(CDMO),与GE 医疗生命科学部 (NYSE: GE)因为一种先进的一次性生物制造设备的成功设计和建造得到共同认可,获得BioProcess International(BPI)颁发的“卓越设施的设计和/或改造”奖项。Gallus 生物制药公司最近被DPx 控股有限公司收购,现在由Patheon 业务部门运营。
Gallus和GE医疗一起仅在短短9 个月内就设计和建造了一种先进的合同生产设施。通过利用GE 医疗的FlexFactory?,一种灵活的一次性生物加工平台,使得Gallus得以拓展其产品,除了传统的付费运行外还包含“虚拟所有权”模式。虚拟所有权能够为客户提供对专用生产力的控制,没有传统的资本投资的支出,可以根据需要访问容量。在建立期间,现有的办公地点被重新装修转变为一个洁净的环境,改造包括空气流动和排水系统,FlexFactory 平台被安装在其中。经过验证,在过去的18个月,对于多个客户已经完成了总共23个成功的早期产品生物反应器运行。
Gallus传统业务的首席生产主管Mark W. Bell分享道:“FlexFactory是我们业务增长的一个重要部分,为客户提供它们的GMP 生物治疗药物的快速供应。利用从50L到2000L可放大技术的快速转换建立一个集成的平台,包含一套一体化的方法,培养基、缓冲液、生物反应器和纯化技术是我们行业首先考虑的。客户需求如此强烈以至于我们已经扩展了我们原先的FlexFactory容量。我们很高兴与GE 医疗生命科学部在这个项目的成功合作得到业内专家的认可。”
GE医疗生命科学部全球上游产品首席技术官Parrish Galliher博士评论说:“我们很荣幸与Gallus一起获得这个奖项,并且很高兴得到我们的同行如此大的认可。一次性技术的广泛采用对于用于疾病(例如癌症和关节炎)治疗的蛋白质生产中将是至关重要的。获奖的设施建立在我们的FlexFactory生物加工平台基础上,是一次性技术如何在支持生物治疗药物的经济开发中发挥主要作用的一个清晰的实例。”
Manja Bouman,Patheon生物制剂业务部的董事长说:“我们对Gallus团队的成功感到骄傲,我们期待未来继续获得这样的成就奖。很高兴能够为客户扩展我们的生物药物产品。”
关于Gallus生物制药公司
Gallus生物制药公司是一家领先的合同生产(CMO)公司,为客户提供出色的开发和生产服务。Gallus在圣路易斯的世界级设施具有近30年的生物制剂开发和10多年的商业化cGMP制造经验,包括为Janssen制药正在进行的Stelara?和Remicade?的制造。在新泽西Princeton 的Gallus设施具有30年的工艺开发和散装与无菌灌装的单克隆抗体以及大的复杂蛋白质如Fc融合蛋白、IgM和胶原的临床生产的经验,加上20多年的商业化生产的经验,包括ProstaScint?的供应。两个生产中心都保持示范性的质量和监管记录。更多其他信息,请访问www.gallusbiopharma.com。
关于Patheon?
Patheon?是一家合同开发和商业化制造(CDMO)服务的领先提供商,为全球制药行业提供全系列的固体和无菌剂型形式,包括小分子API和生物药物。Patheon是DPx控股有限公司的一个业务部门,包含组合的商业化生产能力和药物产品研发服务,以及提供全系列的生物服务和药物活性成分(API)开发。Patheon在产品开发服务中是#1,在商业化产品生产中是#2,在质量上是#1。更多更多信息,请访问http://www.patheon.com。
关于GE 医疗
GE 医疗提供变革性的医疗技术和服务以满足全世界对增加的可获得性、更高的质量和更实惠的医疗保健的需要。GE (NYSE: GE)从事重要的工作-采用优秀的人才和技术以应对严峻的挑战。从医疗成像、软件和IT、病人监测和诊断到药物发现、生物制药生产技术和性能改进方案,GE 医疗帮助医疗专业人员为他们的病人提供出色的医疗保健服务。有关GE 医疗的更多信息, 请访问我们的网站www.gehealthcare.com。
每个公司承担与它们各自的运营相关的声明准确性的责任。
新闻联系:
Gallus 生物制药公司
Claire Ruzicka,高级市场经理
T +1 314 733 3814
E-mail:Claire.Ruzicka@gallusbiopharma.com
@GallusBio
Patheon
T +1 919 226 3200
media@patheon.com
GE Healthcare Life Sciences
Dr Val Jones,媒体关系经理
T +44 7917 175 192
E-mail:val.jones@ge.com
@GEHealthcare
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