全血/血清/血浆生化检验>抗体, 肿瘤相关抗原, 细胞分析检测 | 构建智能化体外诊断体系-Cytiva（思拓凡）

方案摘要

方案下载

应用领域	医疗/卫生
检测样本	全血/血清/血浆
检测项目	生化检验>抗体, 肿瘤相关抗原, 细胞分析
参考标准	体外诊断

GE医疗生命科学事业部打造的整体解决方案一直在生物制品领域处于领先地位。包括单克隆抗体，人用和兽用疫苗，细胞治疗，重组蛋白和细胞因子等。而GE医疗生命科学部旗下拥有许多品牌产品应用在生物制品科研和生产领域，比如设备有AKTA蛋白层析系统，AKTA flux 过滤系统，Wave波浪式一次成型生物反应器等，耗材有Whatman， Sera-mag以及Hyclone等。该应用手册是GE专门为中国广大诊断行业的用户量身定做的一本诊断应用解决方案手册。从应用角度出发，提供涵盖了免疫诊断中原料生产及质控，生化诊断，分子诊断，定制化服务等多个解决方案。严格的质量控制体系保证了客户产品稳定性，多年的生产技术经验为客户提供了专业资源，稳定可靠的供货保障了客户生产持续性。携手GE医疗生命科学部，享国际领先的产品和解决方案，提早一步抢占市场先机。

方案下载

方案详情

体外诊断（IVD,In-Vitro Diagnostics）定义指将血液，体液，组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂，试剂盒，校准物，质控物等对样本进行检测与校验，从而对疾病进行预防，诊断，治疗检测，后期观察，健康评价，遗传疾病预测等一系列过程。体外诊断包括诊断仪器和诊断试剂两个部分，其中体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类下的临床检验分析仪器，而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类。

按照检测原理或检测方法，可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等。

而按照检测环境及条件不同，可以分为专业实验室诊断和POCT。其中生化，免疫和分子三大诊断仍是我国体外诊断的主要方法。而从IVD行业未来的发展归根结底在于新技术和新指标。在技术方面，自动化程度，检测精度，检测速度和成本四方面因素，将会成为衡量检测技术的主要指标。随着国家管理法规的日益严格，对于供应商的原材料和生产设备的要求越来越高。

上一篇 GE 细胞治疗整体解决方案

下一篇病毒载体制备工艺平台

文献贡献者

Cytiva（思拓凡）

白金会员丨第21年

查看全部资料