FT-NIR在线监测中药提取及浓缩过程

2017/06/15   下载量： 5 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 中药材和饮片
检测项目 特征图谱
参考标准 无

中药是中华民族的瑰宝。我国幅员辽阔，中药材资源 极为丰富，但当前针对中药生产过程的质量控制却尚 存许多难题。从技术上，国内大多数中药生产还停留 在简单的提取工艺技术水平，对过程的质量控制较为 粗放且较多依赖操作人员的主观经验，仅有少数厂家 实现了过程机械化和自动化控制改造。但是，这些自 动化控制也仍停留在过程温度、压力、时间等常规参 数的简单控制，尚难以对原料药材的药效组分含量变 化等进行有效监控。

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过程分析技术（Process Analytical Technology, PAT）

的概念由美国食品药品监督管理局（U.S. Food and

Drug Administration, FDA）提出，是指通过及时测量

原料、生产过程中的物料和过程本身的关键质量和性

能指标，从而确保最终产品质量。随着对制药过程研

究的深入，国内外药品监管机构均已逐渐认识到药品

生产过程质量控制的重要性，并对制药过程控制提出

了更为严格的要求。在诸多过程分析仪器仪表中，近

红外光谱技术依靠其分析速度快、样品预处理简单甚

至无须预处理、可同时对多种理化指标进行定性定量

分析等优势在制药过程分析领域得到越来越广泛的关

注，并且在中药过程控制领域显现出巨大的潜力。本

文即以某一中药提取及浓缩过程为例，介绍近红外光

谱技术在中药制药过程实时监测中的应用。


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文献贡献者

赛默飞世尔科技分子光谱
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