红外光谱用于制剂中可见不溶性颗粒物分析

2020/07/06   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>不溶性微粒
参考标准 显微红外光谱仪 颗粒异物

Thermo Scientific Nicolet iN10 显微红外光谱仪是全球首台直观、创新、集成的一体化傅里叶变换显微红外光谱仪，拥有多项专利技术，具有安装简便、性能卓越、光谱质量高、测试精准的特点。不同于市场上的任何其它显微红外光谱仪，Nicolet iN10显微红外光谱仪重新界定了显微红外光谱仪的易用性，从而成为全球最畅销的显微红外光谱仪。

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Thermo Scientific Nicolet iN10 显微红外光谱仪是全球首台直观、创新、集成的一体化傅里叶变换显微红外光谱仪，拥有多项专利技术，具有安装简便、性能卓越、光谱质量高、测试精准的特点。不同于市场上的任何其它显微红外光谱仪，Nicolet iN10显微红外光谱仪重新界定了显微红外光谱仪的易用性，从而成为全球最畅销的显微红外光谱仪。

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颗粒异物广泛存在于药品中，对人体健康产生不同程度的影响，其中输液药品中的不溶性微粒尤其受到各方关注。不溶性微粒的全面监控，对于区分产品质量层次具有实际意义。目前通常采用浑浊度的方法进行产品质量控制，浑浊度是水体物理性状指标。它表征水中悬浮物质等阻碍光线透过的程度。这种物理表征的方法局限性非常大，会漏检一些微小轻薄悬浮异物；不能给出失效制剂异物的成分，无法对产品生产中出现的问题作出有效的指导。赛默飞世尔科技根据制剂行业溶液悬浮异物的特点，推出配套的解决方案，帮助制剂行业顺利实现制剂中的异物分析。

Text Box: 制剂中可见异物颗粒44.png

制剂样品中异物的可见显微图像：

制剂中异物的红外光谱图：

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利用Nicolet iN10显微红外光谱仪快速定位和实时预览功能获得某制剂中目标异物的红外光谱图，从而进行定性分析，显示选定异物主要成分分别为纤维素和芥酸酰胺。

当需要对留在滤网上的大量的残留异物进行分析时，可使用Nicolet iN10 Omnic Picta颗粒物分析向导功进行全方位异物分析。

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采用Nicolet系列红外光谱仪，可快速无损获得高质量的蛋白质样品谱图，结合Nicolet OMNIC软件的强大功能，能够实现对蛋白质二级结构的快速分析，获得各结构对应的峰面积值，可获得各条件下蛋白质二级结构的相关信息机变化情况，可以为蛋白质类样品的快速质控提供有力手段，结合其他参考分析数据，可实现对各二级结构的快速定量。


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文献贡献者

赛默飞世尔科技分子光谱
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