据贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,在高剂量治疗的患者血清中NAPQI(N-乙酰苯醌亚胺)可能会对肌酐(酶法)、高密度脂蛋白和尿酸这些项目检测造成错误偏低的结果干扰。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿酸检测试剂盒(酶促显色法)(注册证号:国械注进20142405730)、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)(注册证号:国械注进20152400582)、肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)(注册证号:国械注进20142405799)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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