支持包括疫苗在内的重组蛋白开发的先进NMR方法

2019/10/09   下载量： 3 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 预防类生物药品
检测项目 组学研究>蛋白质组学
参考标准 核磁共振波谱及其在生物医学研究中的应用

NMR在疫苗和重组蛋白领域有着悠久的历史(1,2)，其中包括许多诺贝尔奖项(3)。Kurt Wütherich（瑞士）因“核磁共振波谱法测定溶液中生物大分子的三维结构”而获得诺贝尔化学奖（2002年）。凭借其在高阶结构测定中的能力，以及其定量性质，NMR在几十年来一直是一种强大、稳定且应用普遍的技术。

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作为NMR在蛋白质药物领域中应用价值的证据，最近的研究集中在用1D质子和2D（质子和碳或氮）法研究蛋白质的高阶结构。在过去几年间，Amgen发表了几篇关于利用质子（1H）NMR分析制备单克隆抗体的论文(6,7)。在他们的工作中，Amgen的科学家们开发出了一种有效的方法，即：通过数学方法去除缓冲区产生的信号并放大微小的波谱差异，从而在配方缓冲区中生成完整的mAb指纹波谱。所得波谱显示出具有可比性的抗体的结构和流体动力学特征（例如，对照样与经过工艺改变的试样进行比较）。该方法可用于以相对快速和有效的方式比较和表征抗体。

目前已经使用2D NMR方法（如质子 – 碳）进行了大量抗体研究方面的工作，这些研究主要在各监管机构进行，如国家标准与技术研究所（NIST–洛克维尔，MD www.nist.gov）、加拿大卫生部（https://www.canada.ca/en/health-canada.html）。John Marino等人在NIST的工作中，通过自然丰度下的碳 – 质子2D NMR观察单克隆抗体结构(8)，并利用对2D NMR数据的多变量分析来促进对抗体高阶结构相似性的评估(9)，就是其中的一个主要实例。在利用NMR进行抗体质量评估方面，还有一个网络研讨会可提供有价值的信息。同样，生物仿制药评估是NMR在确定抗体（蛋白质）相似性以及比较蛋白质药物高阶结构中的一个颇有吸引力的目标，正如NIST、加拿大卫生部和其它机构所突出的对一种鱼肝菌类似物所进行的2D NMR评估(10)。


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文献贡献者

布鲁克磁共振事业部（Bruker Magnetic Resonance）
白金会员 丨 第16年
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