原辅料的粉体特性对固体制剂的影响

2019/08/07   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>粒度
参考标准 固体制剂，粉体特性，振实密度、松装密度，激光粒度分析仪

粉体是成千上万个颗粒堆积而成的一种特殊状态，虽然可以抗变形，但其不是固体，虽然可以流动，但又不是液体，虽然可以被压缩，但也不是气体。正是由于粉体本身的这种特性，导致不同材料工艺的物料差别。但对于粉体的这些特性，比如流动性好坏，粉体架桥风险等，如何量化考核呢？粉体特性测试仪就真正派上用场了，其通过一些具体的测试项目来定量评估粉体的特性，比如休止角、平板角、振实密度、松装密度、空隙率、流动性指数等，全面评估药物粉体的特性。非常大方法：采用丹东百特 Bettersize1001 激光粒度分析仪。

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我们知道，固体制剂的生产离不开粉体操作，从原料药和辅料的生产和传输，到原辅料的混合造粒，以及压片包覆等等，可以说这里面所有的过程都和粉体息息相关。而粉体是成千上万个颗粒堆积而成的一种特殊状态，虽然可以抗变形，但其不是固体，虽然可以流动，但又不是液体，虽然可以被压缩，但也不是气体。正是由于粉体本身的这种特性，导致不同材料工艺的物料差别非常大，甚至同一种物料，如果采取了不同的微粉化工艺，也可能导致粉体的流动性、充填性以及压缩成形性差异巨大。然而现代制剂，仅仅凭借经验是远远不够的，必须讲究数据和量化，只有形成量化可控的参数工艺才能确保最终的产品质量。但对于粉体的这些特性，比如流动性好坏，粉体架桥风险等，如何量化考核呢？粉体特性测试仪就真正派上用场了，其通过一些具体的测试项目来定量评估粉体的特性，比如休止角、平板角、振实密度、松装密度、空隙率、流动性指数等，全面评估药物粉体的特性。

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均齐度多用于颗粒凝聚性较小的粗粉，而凝集度则适用于颗粒易团聚的细粉。


 image15.jpegBT-1001智能粉体特性测试仪


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丹东百特仪器有限公司
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