资料摘要
资料下载制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品,药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度,因此溶出度试验被列为质量控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法,《美国药典》(usp)21版中检查溶出度的品种有370种,23版增加到458种;《中国药典》(cp)1985版仅有7种,2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益增多,将其作为评价中药口服固体制剂的质量及考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。对于控制药品质量来说,溶出度试验起着不容忽视的作用。大量的实验表明,对药物溶出度影响最大的因素就是药物原料的粒径。由于颗粒体积越小,其比表面积越大,水化速率越大,这意味着颗粒与水将会有更好的接触,因而更容易溶解。 药物的溶出度实验实际是在模拟药物在人体内产生作用的过程。由于药物需要在一定浓度下持续一定的时间才会在人体中产生相应的作用,因而药物不能在摄入后直接全部崩解。一方面研发人员可以在压片的过程中要加入一些缓释物质来控制其溶出时间,另一方面则需要筛分一定大小的原料来控制溶出度。另外,由于某些糖浆类药物对于其中药物的沉淀时间有严格的要求,这也需要控制药物的粒径和调整整体的粘稠度来控制其沉淀时间。总的来说。精确选取和测量药物原料是药企研发新药时一项非常重要的工作。 一般情况下,制药行业使用粉碎机来粉碎原料,得到大小不一的药粉,然后使用不同大小的筛网来得到目标粒径大小的药粉。由于原料球形度存在差异,导致筛网结果并不理想,此时需要用更精确的方法来准确测量颗粒的粒径分布,行业里普遍采用激光粒度仪来进行粒度的精确测量。激光粒度仪能够在一分钟内快速准确的完成样品测试,并同时给出客户需要粒径、比表面积等结果。本次使用的是布洛芬药粉作为测试对象,使用的仪器为Winner2309,
Winner319工业喷雾激光粒度仪产品简介
简介: Winner319是本款仪器是一款大量程、开放式针对雾滴粒度测定的喷雾激光粒度仪,采用了夫琅禾费衍射原理和典型的平行光路设计,配备高性能大功率激光器,能够满足测样环境复杂、粒径分布较大的测试需求。 适用范围: Winner319适用于消防、森林植被、农药检测、航空发动机、喷雾造粒、喷嘴研究、各种气雾剂
湿法激光粒度仪的保养
简介:湿法激光粒度仪要怎样保养才能减少事故发生呢?,很多客户感到很头疼,下面微纳激光粒度仪厂家就为您介绍激光粒度仪一般的保养方法: 1)防尘玻璃。清洁的操作非常的简单,跟上述清理镜头的操作时一样的,但是更换时,我们应该请专业的激光粒度仪工作人员来进行操作。 2)外壳。每当我们使用完机器
 国产激光粒度仪代表技术工业实用化
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全自动干法激光粒度仪测试报告解读
简介: 测试区域分为测试数据区,光电探测器强度区,实时粒径分布区,待检测光强度稳定后,即可保存检测数据,完成检测过程。 测试完毕后,根据需要选取记录生成平均结果,系统形成分析记录。 测试报告基本说明: 1.数据列表是分析图表相对应的测试结果。 2.X50:颗粒粒径分布为50%的粒径,即小于此粒径的颗粒体积含量占全部颗粒的50%。
在线颗粒粒度监测仪的技术指标
简介: 在线颗粒粒度监测仪的技术指标 在线颗粒粒度监测仪(产品编号:c060)重要技术指标如下: 1、在线颗粒粒度监测仪的技术指标即Winner7302纳米在线激光粒度仪采用自行设计的40路光电探测器,使测试精度更高。 独特的方形样品池:样品池的独特设计使得纳米以及亚微米颗粒的分析更加合理,精度更高。 先进的探测原理:采用专业设计的探测器全方位探测各个角度的散射信号,保证了小颗粒测试的准确度。 2、Winner7302在线颗粒粒度监测仪,包括八重自动保护功能,纳米在线激光粒度仪设计想您所想便携式设计,体积更小、重量更轻。 3、线颗粒粒度监测仪提供包括分布百分比、粒径范围、累积百分比、分布曲线、累积曲线、比表面积、D90、D50、D10、平均粒径、等全面分析统计结果。提供包括粒径范围、分布百分比、累积百分比、比表面积、平均粒径、分布曲线、累积曲线、D50、D10、D90等全面分析统计结果。
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