方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 生物药品药物研发 |
检测项目 | 其他>稳定性, 验证 |
参考标准 | / |
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: ①新药研发 ;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在 60±5%RH);③样品低温保 存试验(常见为 5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度 75±5%RH,光照条件:4500±500LX)
药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:
①药厂 ②食品厂 ③化妆 品 ④纺织行业 ⑤大专院校。
1 、 确定药品稳定性试验箱的用途
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: ①新药研发 ;②药品 留样(常见的温度在+25℃±2℃ , 湿度在 60±5%RH);③样品低温保 存试验(常 见为 5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃ , 湿度 75 ±5%RH ,光 照条件:4500±500LX);
2 、确定实验需要控制的三大参数要求:①温度 范围;②湿度范围;③ 光照功能
①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一 般不会 需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是 0-65℃ , 当然如果药品稳 定性试 验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会 分为有 光照 10-50℃ , 无光照 4-50℃ , 当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温 度就 在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的。
②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一 般湿度范围在:40~95%RH , 小编在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了 解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下 ,要控制多少的湿度, 不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既 可以选择适合自己的,也可以节省成本。
③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需 要,当 然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品 的加速 实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX ,所 以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光 照功能的,好一些的可以做到 0~6000LX 之间,误差可以做到 500LX 以下。其余 行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂 家,让厂家的专 业人员帮助我们选型。
3 、确定自己实验样品所需的箱体容积大小。
①在选择箱体大小的时候,小编提醒你,我们通常需要考虑两个方面,一 是实验室摆放的位置,这点,需要我们去考虑箱体外形的大 小和实验室大小之 间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。
②是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积, 现在药品箱小至 80L ,大至 1500L ,甚至几个立方的试验室都可以定做,所以不 用 担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。
总之,选择适合实验室使用的药品稳定性实验箱 需要综合考虑实验需求、 设备性能、售后服务等多个因素,以确保实验结果的准确性和设备的可靠性。
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