在历经五千年悠久历史的中国,中医是一个传奇,被传承并发扬。中药作为中医的灵魂,在国家和中药界工作者的共同努力下,正在被世界逐步接受。中药作为中华瑰宝,走出中国,走向现代化,是中国人的共同心愿,而科学分析方法是助其成功必不可少的手段。
随着科技的发展,用于中药分析的仪器技术和方法越来越多,薄层色谱技术作为中药分析技术之一,在中药产业发展过程中有着特殊的地位。薄层色谱技术自进入《中国药典》后,在国内市场也经历了一个迅速发展的阶段。如今,随着科学分析技术的不断开发,薄层色谱技术发展是否有新的变化?在当下举国推崇中药走出国门、走向世界的时代,薄层色谱仪器设备又将面临怎么的挑战和机遇?带着这些问题,仪器信息网编辑采访了上海科哲生化科技有限公司(以下简称:上海科哲)总工程师张建明先生。
上海科哲生化科技有限公司 总工程师 张建明
上海科哲前身是上海科贺生化科技有限公司的薄层色谱仪器部,2004年,在科贺公司科研生产部分的基础上单独成立了上海科哲生化科技有限公司,继承了上海科贺生化科技有限公司的薄层色谱仪器部的全部市场地位、无形资产与研发团队。据笔者调查,截至目前,在中国薄层色谱仪器市场上,上海科哲已然成为国内最大的生产商。而在采访过程中,张建明先生强调自己是一个薄层色谱技术研究人员来接受本次采访。
联用为新技术趋势,与液相色谱技术协同发展
相比于其他色谱技术,薄层色谱技术虽然主要应用于中药分析领域,但技术发展一直都未停歇,此次采访中,张建明先生对近几年国内外薄层色谱技术发展的新特点给出其观点。
薄层色谱技术起源较早,也是国内早期发展的色谱技术之一,在三十年代雏形逐现,五十到七十年代发展迅猛,后随着气相、液相色谱技术的发展,薄层色谱技术一度进入缓慢发展阶段。近些年,随着新的需求出现与其他科学技术的发展,薄层色谱技术发展出现了新的特点,其中最大的特点就是联用技术的发展,如与质谱技术、拉曼光谱技术、荧光技术、紫外分光技术、电色谱技术以及激光技术等的联用,联用技术已成为薄层色谱技术研究的一个热点。薄层色谱技术的新特点之二是用于分离的载体得到了发展,目前,某些公司已经推出整体色谱板、超细微板等;还有一个值得关注的特点是未来可能会实现芯片化,相对于其他技术的芯片化,薄层色谱可以借助一些成熟的体系,集分离和检测于一体,实现的可能性大大增加。
对于业内人士关注的液相色谱技术和薄层色谱技术之间的关系,张建明认为,薄层色谱技术无可替代,虽然液相色谱技术是目前的研究和使用的热点,使用范围广泛。其将两者之间的关系形容为普通喷气式飞机和直升飞机之间的关系,在相当程度上互补,各有优缺点。薄层色谱的特点是样品前处理简单、可多通道快速分离、便于化学衍生,核心优势是“快”,易改变衍生显色试剂,并更容易更换展开试剂,而液相色谱的核心优势是分离度高、重现性好,但不能代替薄层色谱的方便和快速,特别是复杂体系尤其是中药体系与食品体系的快速分析;此外,薄层色谱集定量、定性和前处理于一体,而液相色谱必须经过前期的条件筛选才可以更好的开展分离分析工作。从某一程度上讲,薄层色谱技术在一定程度上帮助液相色谱解决了样品前处理的筛选问题,可以说:“有HPLC的地方,就有薄层色谱”,而这一过程在日常工作中由于其不是直接产出结果容易被忽略。
应用越来越广,但中药分析依然是重点领域
“每种技术都在不断开发新的应用领域,薄层色谱技术在食品、毒物和环境的检测也逐渐展现出其独特之处。”在谈到薄层色谱技术应用领域的时候,张建明总工程师提到。其表示,在中药分析方面,薄层色谱技术重要性无可厚非,而在某些如化学药研发和生产过程中对中间体的定性检验也是首选或唯一的方法。近些年公安部门开展的有毒有害物质检测、毒品检测、文书刑侦事件的验证等方面,这一技术也发挥了极大的作用。此外,当前热度极高的生命科学领域研究也使用了薄层色谱技术。
在各领域政策的驱动下,薄层色谱技术都得了一定程度的发展:中药领域的指纹图谱研究、公安部门某些有毒有害物质检测使用的薄层技术已经上升为国家标准;食品领域的快检技术发展也推动了薄层色谱快检技术的发展。
张建明总工程师表示“虽然薄层色谱技术的应用越来越广泛,但主体应用依然是中药分析,以整体而论,80%的应用集中在中药分析领域,其余的食品、环境、毒物分析和生命科学等领域综合占比20%左右”。
高调做产品、低调做企业,借国家攻关项目之东风,造高质量之产品
在仪器行业,对上海科哲这个公司更多的印象是低调,对于企业形成的这种形象,张建明解释为:“上海科哲是以技术为核心的企业,对研发的重视程度远在营销之上。技术不是一蹴而就的事情,是踏踏实实一步步积累出来的,高调会因为不切实际的想象,打乱研发的节奏,却无法提供出客户满意的产品,无法实现对客户的承诺,最后公司还是发展不上去。我曾经在日本留学,对日本的匠人精神有较深的了解,深知精品都来源于对产品的热爱、踏踏实实的技术积累、对细节持之以恒的优化,有一流的产品,才是最高调的事情。”
对薄层色谱技术在国内的发展,其认为,在上海科哲专注研究该领域之前,国内的技术水平起点很低,相对于当时的国外已经成熟的技术而讲,差距极大,基本接近于空白,经过多年不懈的努力,已经形成与进口产品建立了一一对应的关系,可以认为科哲公司的产品代表国内薄层色谱仪器的水平。
经过十多年的发展,除了上海科哲本身的努力之外,上海科委和国家给予的科研项目资助也是推动上海科哲不断发展薄层色谱技术的必不可少的因素,从2004年承接的第一个填补国内薄层色谱技术空白的项目到目前承接的国家的重大专项,上海科哲一直以薄层色谱为基础,不断开发适用于各个领域的高质量仪器技术,如快速检测、车载检测、荧光型薄层、联用型薄层,是国内承担薄层色谱仪器国家项目最多、经费金额最高、应用面最广的单位,科哲公司也成为全球薄层色谱仪器产品线最全的公司。以即将于2016年验收的“便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统”国家重大专项为例,这一项目的设定就是为食品、药品的快速检测服务。这一项目充分发挥了薄层色谱使用便利的优点解决了拉曼光谱存在的基质干扰的问题,使拉曼光谱这一极具生命力的技术在药品食品快速分析中发挥更大的作用,同时也体现出薄层色谱技术的生命力,该仪器为国际首创,具有完全的中国知识产权。其相信,未来薄层和拉曼两种技术的联用将引领国家快检潮流。
关于企业的形象包装,张建明总工程师认为,企业生存的灵魂在于产品的质量,开发出高质量的产品远比重金包装企业外表更加重要,在上海科哲的企业文化理念中,追逐高技术含量的产品是企业发展之路上一成不变的目标。
以薄层色谱技术为圆心,画中药整体解决方案之圆
“随着国产薄层色谱仪器进入市场,薄层色谱仪器市场格局已经发生了很大的变化,起先竞争力比较强的国外公司市场份额在逐渐萎缩,发展到目前,基本上形成了以上海科哲公司与某国外厂商为核心的品牌化和寡头化的局面。”谈到国内薄层色谱市场竞争状况时,张建明总工程师如是说。针对这种竞争,可以认为是良性发展的,通过激烈的竞争,一方面推动了整体技术的发展,另一方面为用户节约大量的采购资金,再一方面也实现市场的优胜劣汰,淘汰机会主义的企业,使更好的产品进入市场,服务于用户。显然,在这种竞争下,略小的薄层色谱仪器市场必然会发展形成一个只有两到三家寡头厂商存在的成熟市场,而每家仪器厂商都将培养一批成熟的客户。上海科哲公司还参加了《薄层色谱扫描仪检定规程》国家标准的制定,为规范薄层色谱仪器市场,保证薄层色谱仪器的质量作出自己的贡献。
“在企业发展之路上,上海科哲同其他国产仪器厂商一样面临这一个共同的问题:用户的思维习惯。”对于企业面临的挑战,张建明总工程师谈到一个国产仪器厂商共同关注的一个话题:在之前国内科学仪器技术发展较为落后的时代,政府拨款倾向于进口仪器,使得人们在使用的选择上第一考虑的为进口仪器。其认为,这一思维也有一定的存在理由,如与国际数据的对接。从事大型项目过程中,使用进口仪器进行分析,得到的数据更容易被认可,这一现象说明在某种程度上国产仪器的发展成就还没有被国际认可,在某些领域我们需要承认这一差距,但更重要的是要学习原子荧光光谱仪、紫外分光光度计等产品的发展经验,努力提升产品质量,增加产品的竞争力,进而获得国际认可,为国产仪器进入国际市场开拓更广阔的道路。
在此竞争趋势的驱动下,上海科哲选择何种方式在竞争浪潮中占得一席之地?张建明总工程师用一句话概括:“从中国最大最专业的薄层色谱仪的生产商的角色转型为中药专用仪器行业整体解决方案供应商”。对这一战略转型,其解释为,薄层色谱仪是上海科哲的起点,也是公司的核心竞争力之一,随着公司多年的发展,已在薄层色谱的基础上积累了大量的技术,以薄层色谱服务的中药行业应用为出发点,逐渐开发出用于中药分析的蒸发光检测器、荧光检测器、样品前处理设备全自动固相萃取仪、GPC净化、以及菌落计数器等仪器,其中蒸发光散射器可以和液相色谱联用,是对薄层色谱仪器最好的互补;荧光检测器主要用于真菌毒素的分析;全自动固相萃取主要针对农药残留分析;GPC净化技术是针对中药色素添加的问题;菌落计数器主要是为提高微生物菌落计数的效率而开发。这一战略转型的重点是行业专用而非通用,核心聚焦点是薄层色谱仪器,再由聚焦点扩大到中药行业专用分析仪器,开发出全套中药行业解决方案就能自如应对诸如新版《中国药典》实施带来的一系列新技术要求,形成自己的竞争优势,进而获得一定的市场地位。
目前国际化是仪器企业都在追求的发展道路之一,对与这个问题,张建明总工程师认为,上海科哲走国际化道路是必然趋势,在已经具备一定竞争实力的今天,上海科哲的产品比较小众,全球化是在竞争中生存的一条必经之路,会提升品牌、提高市场份额,反过来推动产品与技术的发展。其强调,在国际化发展中,上海科哲依然以薄层色谱技术为圆心,推广中药行业整体解决方案中的全线产品,以整体解决方案供应商的形象走出国门,未来上海科哲还将继续参加诸如Pittcon之类的国际展会尤其是开拓对传统医药重视较多的欧洲市场的展会。
后记:
2015年11月10日,据中国政府采购网消息,山东省食品药品检验研究院拟采购一台薄层色谱-拉曼光谱联用仪,该联用仪恰恰为列入2012年度国家重大科学仪器设备开发专项的“便携式薄层色谱━拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统”项目,该项目由中国人民解放军第二军医大学牵头承担,上海科哲生化科技有限公司承担薄层色谱仪器开发与产业化的主体工作。此次单一来源采购的招标文件也证明了该重大专项的研发成果收到业界用户的关注,也是对专项成果给予肯定。我们也期待在未来上海科哲能够给中药行业的用户带来更多更高质量的产品。
国产制备液相色谱:本土供应链体系将在未来3-5年建立完整——访上海科哲生化科技有限公司总工程师张建明
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