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以上两期我们介绍了LIMS(实验室信息管理系统 Laboratory Information Management System)及其主要功能,那么,既然LIMS在实验室管理方面有着那么多的优势,那它已应用到哪些领域了呢?本期,我们就为您大致讲讲LIMS的主要应用。
经过30多年的发展,目前LIMS已经广泛应用于制药、石油、化工、环保、供水、医疗、采矿、冶金、检疫、海关、烟草、酿酒、饮酒、食品、商检、电力及教育和科研单位等各行各业的分析测试实验室。
药物研发
药物研发是一个最基本的科学发现过程,需要整合多个学科的知识,包括医学、化学、生物学等领域,涉及到大量的人员、样品、设备和数据信息,人工管理模式已不满足药物研发数据和实验室管理的要求。随着生物技术计算机技术和信息技术的发展,实验室信息管理系统( Laboratory Information Management System,LIMS) 在医药产品研发实验室中得到应用。在保证实验室规范的前提下,从整体上推进了药物研究进度。
目前,在药物研发过程中实施LIMS的制药企业绝大多数是大型跨国公司,如阿斯利康通过实施Thermo Fisher 公司的Nautilus LIMS,实现统一生化筛选,描绘实验室工作流,并通过卓越的数据管理大幅度提高效率,最终加速有前途化合物的研究;辉瑞、罗氏、葛兰素史克等制药公司实施了ABI公司的SQL* LIMS软件,实现对药物开发过程中每个阶段的实时分析和报告,缩短了研发周期,降低研发费用。
环境监测
面对快速发展的经济新形势,环境监测工作压力日渐增大,表现在日常工作量不断增加,监测工作范围不断增大,对环境监测工作提出了新的要求和挑战。同时,目前环境监测行业自身普遍存在管理规范度差、业务流程复杂、员工执行力不高、数据计算评价复杂和质量管理复杂及报表类型繁多等痼疾。在这种条件下,传统的工作模式难以适应新的环境监测工作需要,因此启动以推进实验室自动化为目标的LIMS在环境监测管理领域的运用势在必行。
2006年上海市环境监测站采购了一套美国公司开发的LIMS,2007年1月正式上线运行,实现的功能主要包括两大部分:检验业务管理和项目管理。检验业务管理实现了环境监测业务流程的无纸化、自动化,涵盖了任务下达、样品采样安排,样品接收、结果录入、数据采集,数据多级审核的全流程管理。资源管理部分全面满足ISO/IEC17025对要素管理的要求,包括人员管理、文件管理、组织结构管理、仪器管理、材料管理、库存管理等子系统模块。
食品工业
食品工业是人们消费链路中重要组成部分,它的前端与农业密切相关,它的后端与包装和废物管理相关。食品加工质量必须接受FDA,EPA,USOA ( 美国农业局),ATF( 美国烟酒局 ),CDC( 医疗管理中心 ),NMFS( 国家海产品服务局) 的质量监督,要求由实验室提出质量保证的标记,实验室的工作量大量递增,今后须要花费大量资金,LIMS 成为食品工业QC/Q A 的先进技术。
石化行业
石化行业实验室具有规模大、数量多、样品量大、质量管理要求高和管理严格等特点,特别适合应用 LIMS 进行规范管理,也因此成为 LIMS 应用的重要领域。2003 年,全球石化领域的LIMS销售额在数千万美元以上,石化行业已经将LIMS已经作为一个标准配置被企业接受作为一个标准配置广泛接受。在我国,LIMS 就是最早由石化行业引进的,并且在很多优秀的企业中得到了应用。
以镇海炼化炼油厂为例,LIMS投用前的1998年,该公司原油加工能力约为640万吨/年,而炼油化验室人员为224人。2000年随着公司炼油800万吨/年扩建工程的建成,又有一批新装置投产,当年加工原油高达1000余万吨,在产品品种和化验分析工作量不断增加的情况下,炼油化验室人员却降为190人,直接减员34人。仅此一项每年就可降本100多万元。另外,HMS和Atlas系统投用后,对新增的色谱仪可不必再专门购置积分仪,数十台色谱仪每年仅节省积分仪的维修、配件、色谱记录纸等费用就达20万元。由于各种质量数据实时在线地提供给各生产岗位,使其能及时调整操作,有效地提高了馏出口的合格率和生产的平稳率。生产调度部门和质量管理部门也能更及时准确地掌握全厂的生产质量情况,使IS0-9000有关产品质量控制的要求能够更好地得到贯彻落实。
多年来,LIMS系统在实验室管理方面的作用和功能已经深入人心,得到了国内业界的广泛认可,单一或专项实验室应用的比较成功,但是综合性的实验室因情况较复杂,故在综合性实验室成功实施 LIMS 系统,还需要量身定制。
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