邀请函| 德祥与您相约冻干界的盛会

大约40%的生物注射剂 (蛋白质，酶，疫苗，肽 …) 是用冻干方法制备的，而且该比例有随时间上升的趋势。同时，亦有大量小分子化药，以及复杂、高端制剂是用冻干方法制备的。由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。本次会议将力求对冻干工艺原理进行深入浅出的解释；对冻干过程各步骤工艺参数之设定与优化，以及测试方法予以深入解析；并结合实例演示如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中。

此外，本次会议邀请了冻干领域的知名专家，将结合实际案例加入了冻干制剂生产工艺技术审计、无菌制剂现场核查以及灭菌工艺研究与验证等多项无菌制剂关键技术的解析讲解。

时间：2021年5月29-30日

地点：北京市大兴区科创六街88号北京生物医药园

      作为科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商，德祥当然会积极地加入冻干领域的交流盛会。除了可以现场就产品及技术问题进行面对面地探讨之外，还可以借此机会分享我们新的技术应用。

      自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。

      SP Scientific是一家专业做冻干机且历史悠久的美国品牌，目前是全球冻干机一线品牌，旗下有三条大家所熟知的冻干产品线：Virtis、FTS和Hull, 从实验室小试到中试研发再到大规模批量生产，整个一条产品线无缝链接。SP一直致力于提供行业内极具*的冻干设备。为满足在整个开发和制造过程中对一致性、可扩展性和低成本高效益的冻干的需求，SP开发了Line of Sight™，包含全套完备的PAT过程分析工具，并开发了最前沿的冻干技术，来帮助制药企业和制药工作者真正遵循QbD质量源于设计的理论，保证产品质量的同时加速产品从研发到上市。

LyoStar 全自动冻干工艺开发与优化，具备全套完备且先进的PAT工具，加快从配方开发到产品上市的速度。

-SMART™冻干工艺智能优化

-Controlyo®瞬时成核结晶技术

-LyoFlux®TDLAS水蒸气质量流实时监测

-TEMPRIS®无线温度测量

-基于QbD理论的全自动冻干工艺开发与优化

-缩短工艺时间，提高产品质量，加速产品上市