连续流动如何助力药物研发绿色智能化升级?

流动化学技术发展趋势

连续流动合成通常指将试剂按照需要的流速泵送进入压力温度可控的反应器中进行连续反应,微反应反应器可以实现更高效的传质传热及反应状态的精确控制,连续流动使整个反应过程的自动化控制成为可能。

流动化学技术实现了反应的本质安全,混合、加热和保留时间等关键参数可以更精确的实现控制,从而改进工艺安全性。实现快速工艺筛选,化学反应的快速分析、优化和无缝放大生产。模块化、可定制的工作流程及自动化等目的。


 


相比较传统间歇式生产,连续流动合成具有更高效、更安全、更环保、产品质量更高、占地面积更小等优点,符合绿色及可持续发展方向。

作为未来10大可持续发展技术之一,近几年随着技术应用逐渐成熟,制药领域关于支持连续流生产的政策和引导力度大幅提升:


◇ 2019年,FDA连续两次就《连续制造的质量考量(行业指南草案)》公开征求意见;


◇ 2021年,ICH正式发布Q13《原料药与制剂的连续制造》指南并公开征求意见,并于23年初正式颁布;


◇ 202299日,CDE发布公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》;


◇ 2023510日,CDE发布关于公开征求ICHQ13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知。


Vapourtec E系列光催化流动合成仪

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德祥科技

德祥集团成立于1992年,总部位于香港特别行政区。作为*的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区,每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。

公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商,德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点,3个维修中心和1个样机实验室。

20092021年间,德祥先后荣获了最具影响力经销商年度*代理商年度最高销售奖等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为*的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每*都在使这个世界变得更美好!


Vapourtec

英国Vapourtec是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年,专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界的制药公司中被广泛使用。

其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟,高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大,能满足您的业务发展需求。

新型的系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控,开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。

同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。


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