方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 妥布霉素中有关物质的测定-2015版中国药典 |
《中国药典》2015版规定采用液相色谱蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定布霉素中有关物质,以实现妥布霉素的质量控制。本实验按照《中国药典》2015版的要求建立了妥布霉素中有关物质的测定方法,采用EasySep®-1020液相色谱系统,配备ELSD检测器,方法准确、灵敏、简便快速,可以有效实现妥布霉素的质量控制。
妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,化学结构中缺少强紫外吸收特征官能团,采用通用型蒸发光散射检测器(ELSD)不需物质具有光学吸收特性,可以很好的实现妥布霉素的检测,《中国药典》2015版规定采用液相色谱蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定布霉素中有关物质,以实现妥布霉素的质量控制。本实验按照《中国药典》2015版的要求建立了妥布霉素中有关物质的测定方法,采用EasySep®-1020液相色谱系统,配备ELSD检测器,方法准确、灵敏、简便快速,可以有效实现妥布霉素的质量控制。
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