2020版新药典解决方案：-核壳型色谱柱快速检测参芪降糖片&参芪降糖胶囊中人参皂苷

2020/07/16   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 中药材和饮片
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 人参皂苷，2020版药典，参芪降糖片，参芪降糖胶囊，核壳柱

本实验按照2020版中国药典要求，对该三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。

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背景介绍

2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。

新版药典新增了一些检测品种、检测方法及检测要求。其中色谱条件(参数)的可调整项中，允许使用核壳型固定相色谱柱。该项调整可大大缩短样品的分析时间，改善分离效果。2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd）即要求采用核壳型固定相色谱柱进行分离检测。

本实验按照2020版中国药典要求，对该三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。


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上海通微分析技术有限公司
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