方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药材和饮片 |
| 检测项目 | 限度检查>其他 |
| 参考标准 | 无 |
随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 展青霉素是一种遗传毒性化合物, 具有潜在的细胞和动物毒性, 存在致畸性、致癌性和免疫毒性，是多种真菌的次级代谢产物, 广泛存在于多种植物作物及其制品中，所以展青霉素的残留问题已引起世界卫生组织的高度关注, 对其最低限量做了严格规定。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的展青霉素测定法，对常用中药（人参、枸杞、大枣）的展青霉素进行提取，用MultiVap-10定量平行浓缩仪对样品进行浓缩，并用MiniLab3000全自动液体样品处理平台配制标准曲线，采用LC-MS检测，建立了一套中药的展青霉素处理检测方法，此方法回收率及平行性良好，标准曲线R2>0.999，加标回收率为71.4%~91.7%，重复性RSD为5.0%~5.7%，满足检测要求。 关键词：MultiVap-10 2020版《中国药典》 展青霉素 2351通则 MiniLab3000
随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。
展青霉素是一种遗传毒性化合物, 具有潜在的细胞和动物毒性, 存在致畸性、致癌性和免疫毒性，是多种真菌的次级代谢产物, 广泛存在于多种植物作物及其制品中，所以展青霉素的残留问题已引起世界卫生组织的高度关注, 对其最低限量做了严格规定。
本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的展青霉素测定法，对常用中药（人参、枸杞、大枣）的展青霉素进行提取，用MultiVap-10定量平行浓缩仪对样品进行浓缩，并用MiniLab3000全自动液体样品处理平台配制标准曲线，采用LC-MS检测，建立了一套中药的展青霉素处理检测方法，此方法回收率及平行性良好，标准曲线R2>0.999，加标回收率为71.4%~91.7%，重复性RSD为5.0%~5.7%，满足检测要求。
关键词：MultiVap-10 2020版《中国药典》 展青霉素 2351通则 MiniLab3000
文献贡献者
解决方案 | 快速溶剂萃取-浓缩法测定聚氯乙烯树脂中甲醇萃取物的含量
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