冻干蛋白质需要注意的事项

博医康 (北京)仪器有限公司

蛋白质的基本组成单位是氨基酸，经肽键连接而成的结构复杂的生物高分子。根据溶解度可将蛋白质分为清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、组蛋白、鱼精蛋白、硬蛋白等。蛋白质的冻干需要注意以下方面。

1、配方中固体成分含量在2%-10%之间。当固体含量低于2%时，不能形成结实的冻干产品；而固体含量高于10%时，又不能很好地进行冷冻干燥，即使冷冻干燥完成，也会给复水带来困难。由于添加剂之间的物理作用是相互的，因此保持各添加剂之间的相对合适含量是很重要的。

2、冻干蛋白长期保存导致活性逐步衰减诱因：温度、光照、保护剂失效、脱水、氧化等。因此冻干后蛋白的保存环境设计验证至关重要。

3、冻干蛋白可选用合适的冻干机设备，比如博医康Pilot5-8T冷冻干燥机，其特点：适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。研发小试中试生产全包括。设备性能好，完全满足CGMP、FDA的要求。

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