型号: | GC1690环氧乙烷 |
产地: | 浙江 |
品牌: | 捷岛 |
评分: |
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产品信息:杭州捷岛环氧乙烷残留EO残留专用气相色谱仪
环氧乙烷(EO)是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体GC1690型气相色谱仪对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量测定。
EO残留检测专用气相色谱配置清单:
备注:N2钢瓶与高纯气体、打印机与电脑自备。
检测方法(本方法源于GBT 14233.1-2008):
1. 环氧乙烷残留检测原理:在一定温度下,用水萃取样品中的所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
(1)仪器温度:气化室200℃,检测室250℃。
(2)气流量:N215mL/min-30mL/min;H2:30mL/min;空气:300mL/min 。
2. 环氧乙烷标准液的制备:取外部干燥的50mL容量瓶,加入约30mL水,加瓶塞,精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称量之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作为标准储备液。
3. 用储备液配制成1μg/mL六个系列浓度的标准溶液,精确量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒温(60℃±1℃)中平衡40min。用进样器一次从平衡后的标准样迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。绘出标准曲线(X:EO浓度,μg/mL;Y:峰高或峰面积)
4. 供试液制备:取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃温度下平衡40min。
5. 样品测试
用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体,注入进样室,记录下环氧乙烷的峰高或峰面积。根据标准曲线计算出样品的相应浓度。如果所测样品的结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。
6.计算方法
WEO=5cm1/m2*10-3
式中:
CEO--------产品中含氧乙烷相对含量,单位为微克每克(μg/g);
5-------------量取的浸提液体积,单位为毫升(mL);
c--------------标准曲线上找出的供试液相应的浓度,单位为微克每毫升(μg/mL);
m-------------称量量,单位为克(g)。
其他检测方法可通用。
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