药用辅料含量测定>色谱法检测 | 测定空心胶囊中环氧乙烷残留-杭州科晓化工仪器设备有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	药用辅料
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	自拟

空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，为服用者解决了难入口、口感差的问题，受到消费者的普遍欢迎，在药品生产制造领域有着不可或缺的地位。目前，胶囊生产过程中主要采用环氧乙烷进行灭菌，且效果理想。然而环氧乙烷是一种比氯仿及四氯化碳毒性更强的有毒化合物，将其水溶液给大白鼠灌胃，致死药量为0.359/kg，并发现有致畸作用。胶囊中的环氧乙烷残留，给人体健康带来了极大的安全隐患，且其作为药物载体，与人类生活息息相关，因此研究空心胶囊中环氧乙烷残留的检测方法具有重要意义。

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