方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 药用辅料 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 自拟 |
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,为服用者解决了难入口、口感差的问题,受到消费者的普遍欢迎,在药品生产制造领域有着不可或缺的地位。目前,胶囊生产过程中主要采用环氧乙烷进行灭菌,且效果理想。然而环氧乙烷是一种比氯仿及四氯化碳毒性更强的有毒化合物,将其水溶液给大白鼠灌胃,致死药量为0.359/kg,并发现有致畸作用。胶囊中的环氧乙烷残留,给人体健康带来了极大的安全隐患,且其作为药物载体,与人类生活息息相关,因此研究空心胶囊中环氧乙烷残留的检测方法具有重要意义。
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