英国马尔文仪器:使用 Morphologi G3 对药膏进行 QC 显微镜自动化测量

  • 应用领域:制药/化妆品
  • 检测样品: 中药
  • 检测项目:限度检查
  • 参考标准:--

方案摘要

在质量控制 (QC) 程序中,许多制药公司依靠显微镜进行分析,借以识别、限定或量化满足特定尺寸标准的固体颗粒。QC 分析的规范符合该产品的目标销售国主管当局的要求。例如,此规格可能将固体颗粒的数量限制为 90%(长度小于25 µm)和 100%(长度小于100 µm)之间。通常,该方法还会定义要在测试中使用产品的数量。在实践中,样品经过分析员扫描,然后对总颗粒数量和符合规格的固体颗粒百分数进行评估。样品必须通过分析,该批产品才能进行发布以供进一步处理和销售。 通常来讲,这种手控显微镜方式会消耗分析员大量的时间,同时,不同分析员之间可能会出现人为主观性差异。 Morphologi G2 能够将这种方法自动化,从而缩短分析时间、自由控制操作时间,并减少因人为主观性和/或疲劳产生错误。此外,该系统可根据其形状区分颗粒,并可设定分类以识别颗粒数量或比例,例如,标本中的球状和针状颗粒。

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