2019年4月22日,赛默飞世尔科技Ion PGM™ Dx新一代基因测序系统获国家药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械,注册证编号:国械注进20193220192。该产品采用半导体测序技术,用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配套使用。
此次获得NMPA临床应用批准的Ion PGM™ Dx基因测序系统 ,秉承了赛默飞世尔一贯的优良品质和Ion Torrent™ 半导体测序技术的快捷性和简便性,为中国临床客户提供了可靠的临床应用级别的高通量测序平台。
Ion PGM™ Dx基因测序系统
Ion PGM™ Dx基因测序系统提供经充分验证的完整IVD工作流程,仅需10ng人类外周血DNA样本,就能在3个工作日内,轻松实现从临床样品到结果的快速分析。同时,Ion PGM™ Dx基因测序系统内置组合应用模式,既提供体外诊断应用模式(IVD mode),也具备适合科研使用(RUO)的分析开发模式(Assay Development mode),能够服务于更广泛的临床分子诊断领域和更多的临床研究人员。
Ion PGM™ Dx基因测序系统基于Ion Torrent品牌核心的半导体测序技术而开发,能够将化学信息直接转化为序列信息,测序试剂无荧光酶等化学修饰,且无需光学系统。与其它测序技术相比,这一测序系统测序更快速、通量也更灵活。
目前,Ion Torrent半导体高通量测序平台有Ion PGM™、Ion PGM™ Dx、Ion Proton™和Ion GeneStudio™ S5等一系列适用于科研以及临床客户的产品。
【科研特惠】开学季买赠满减!1000+好物低至1折起!
赛默飞发布2023年度企业社会责任报告
2024年《财富》世界500强出炉!赛默飞/雅培/LG化学等入选!
营收105.4亿美元|赛默飞2024年Q2业绩公布
相关产品
赛默飞iCAP PRO系列ICP-OES
赛默飞UltiMate 3000液相色谱
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
赛默飞Vanquish Core液相色谱
Thermo scientific Aquion IC离子色谱
Thermo Scientific Integrion高压离子色谱
赛默飞离子色谱ICS-6000
Thermo Scientific TRACE 1300E 气相色谱系统
Thermo Scientific 气相色谱仪 TRACE 1300系列
Thermo Scientific Niton Apollo LIBS 分析仪
6000型固定污染源挥发性有机物排放连续监测系统
赛默飞Orbitrap Exploris 480 高分辨质谱仪
赛默飞Aquion RFIC离子色谱
赛默飞Orbitrap Eclipse 三合一高分辨质谱仪
Nunc Cell Factory摇床
关注
拨打电话
留言咨询