近日,赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(以下简称: 赛默飞) 中国杭州工厂开业,作为赛默飞全球业务布局的重要举措,该工厂的正式投产将助力制药与生物技术公司更迅速地为患者提供治疗药物,满足中国本土及海外地区对生物制品和无菌制剂开发及制造能力的需求。
这座占地80000平方米的CGMP工厂具备临床和商业化的原液和制剂生产能力,提供工艺流程开发、细胞系开发、生物原液生产和无菌灌装等服务。未来该工厂还将为客户提供商业包装服务。
杭州工厂具备一系列包括赛默飞2000升HyPerforma一次性生物反应器及相关一次性设备在内的先进技术,未来还可以通过赛默飞DynaDrive技术使生物反应器容量达到5,000升。
该工厂实施严格的质量控制流程,能够满足或超过中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲以及其他地区主管部门制定的监管规定。
赛默飞高级副总裁兼制药服务部总裁迈世福(Mike Shafer)表示:“杭州工厂是我们全球制药服务网络的战略补充,也是我们致力于满足全球客户需求的全新例证。我们将通过持续投资增强满足客户生产需求的能力,帮助客户服务全球更多病患。”
赛默飞中国区总裁冯时瀚(Hann Pang)表示:“赛默飞进入中国40年,持续通过其生物工业、临床研究和制药服务业务服务中国市场。秉持着“扎根中国,服务中国’的本土化战略,赛默飞将不断完善生物医药产业链服务能力,更全面地为中国和全球的制药及生物技术公司提供支持,并赋能更多的本土创新成果走向世界。”
本次落成的中国杭州工厂是赛默飞在合同开发和制造(CDMO)领域遍布全球的端到端综合性服务能力的重要体现。借助全新开业的杭州工厂,并结合自身在临床包装和物流方面的现有能力,赛默飞目前可以无缝链接从分子开发到加速向患者提供关键药物的生物制药全流程,为客户提供端到端的解决方案。
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